Wellfully Limited gab bekannt, dass das Swisswell Kniepflaster am 22. April 2022 erfolgreich als Medizinprodukt in den USA registriert wurde. Das Swisswell Kniepflaster wurde ursprünglich im August 2021 auf den Markt gebracht, aber nur über die DTC-Kanäle (Direct-to-Consumer) des Unternehmens verkauft. Die ersten Rückmeldungen von Verbrauchern und das Interesse von potenziellen Industriepartnern waren äußerst positiv.

Bis Dezember 2021 wurde eine Reihe erster Kooperationen in mehreren Märkten initiiert. Mit der FDA-Zulassung wird das Unternehmen nun in der Lage sein, bestehende Kooperationen fortzuführen und neue Partner und Vertriebshändler auf dem US-Markt zu gewinnen. Dies kann nun in größerem Umfang geschehen (sowohl in Bezug auf die Vermarktung als auch auf den Vertrieb) als bei der früheren Registrierung für Kosmetikprodukte, die im Januar 2022 erteilt wurde.

Wichtig ist, dass die medizinische Zulassung es ermöglicht, dass sowohl das Unternehmen als auch seine Fachhändler (insbesondere Apotheken) fundierte Aussagen zur Schmerzlinderung machen können. Das Unternehmen wird die FDA-Registrierung sowie die frühere EUDAMED-Registrierung für Medizinprodukte und die CPNP-Registrierung für Kosmetikprodukte nutzen, um die notwendigen behördlichen Genehmigungen in anderen wichtigen Märkten wie Großbritannien und Australien zu unterstützen.