Xintelas erste Studie am Menschen (Phase I/IIa) zur Behandlung von Kniearthrose, die in Australien durchgeführt wird, testet drei verschiedene Dosisstufen des Stammzellprodukts
Produkt XSTEM®. Das Safety Review Committee für die klinische Studie hat nun alle drei Dosisstufen bei der geplanten dreimonatigen Nachbeobachtung als sicher eingestuft. XSTEM,
das aus allogenen (gespendeten) Integrin 101-selektierten mesenchymalen Stammzellen besteht, wird von Xintela entwickelt und hergestellt. Patienten mit mäßiger Kniearthrose (Grad II-III) haben eine Injektion von XSTEM in das Kniegelenk erhalten. Drei verschiedene Dosisstufen wurden bisher an 24 Patienten (8 Patienten/Dosisstufe) verabreicht. Die Studie ermöglicht eine Ausweitung auf insgesamt 54 Patienten. Jeder Patient wird über einen Zeitraum von 18 Monaten beobachtet, wobei alle sechs Monate eine Wirksamkeitsmessung durchgeführt wird. Das Hauptziel der Studie ist der Nachweis der Sicherheit von XSTEM. Darüber hinaus werden vorläufige Wirksamkeitssignale wie verringerte Schmerzen und eine verbesserte Gelenkfunktion sowie ein verringerter Abbau von Gelenkknorpel und die Regeneration von geschädigtem Knorpel untersucht.