Zentek Ltd. gab weitere erfolgreiche präklinische Tests der Aptamer-basierten Plattformtechnologie durch das Dr. Matthew Miller Lab bekannt. Nach den ersten vielversprechenden Ergebnissen, die am 27. Juli 2023 veröffentlicht wurden und die ein Aptamer-Therapeutikum/Prophylaktikum unter Verwendung der neuartigen Plattformtechnologie zeigten, die im Labor von Dr. Yingfu Li entwickelt und vom Team von Dr. Matthew Miller getestet wurde, sind weitere präklinische Tests abgeschlossen worden, die dieses Aptamer als führendes therapeutisches Ziel unterstützen. Eine präklinische In-vivo-Studie zur Langlebigkeit des Schutzes wurde durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Aptamer-basierten Behandlung über einen Zeitraum von 24 Stunden zu bewerten.

Diese Dauer wurde gewählt, um einen geeigneten prophylaktischen Anwendungsfall zu imitieren, der die Bequemlichkeit einer täglichen Dosis mit der Aufrechterhaltung eines vollständigen Schutzes in Einklang bringt. Die Studie zeigte erfolgreich, dass das neuartige Aptamer einen 24-stündigen neutralisierenden Schutz gegen SARS-CoV-2 bietet und verbessert das Potenzial des Aptamers als Prophylaktikum in einem Umfeld, das sowohl kommerziell als auch klinisch relevant ist. In der Studie wurden drei Testgruppen von 10 Mäusen verwendet, denen 24 Stunden vor der Verabreichung des Virus drei verschiedene Behandlungen verabreicht wurden: Gruppe 1 - Kontrollgruppe, der Kochsalzlösung verabreicht wurde; Gruppe 2 - erhielt das neuartige, vom Li-Labor entwickelte Aptamer; Gruppe 3 - erhielt die S309-Antikörperbehandlung, den wirksamsten Antikörper gegen SARS-CoV-2-Varianten, der für den Notfall zugelassen ist.

Nach 24 Stunden erhielten alle Mäuse eine tödliche Infektion (10^5 PFU) mit dem ursprünglichen Wuhan-Stamm von SARS-CoV-2. Am Ende der 7-tägigen Studie wurden die Virustiter gemessen und eine histopathologische Untersuchung durchgeführt. Die Mäuse, die die Aptamere erhielten, zeigten keine klinischen Anzeichen einer Infektion, ähnlich wie die Mäuse, die den Antikörper S309 erhielten. Vier separate Gruppen von 10 Mäusen wurden in dem Experiment getestet: Gruppe 1 - Kontrolle, die Kochsalzlösung erhielt; Gruppe 2 - erhielt eine 10-fach niedrigere Dosis (25,8 uM); Gruppe 4 - erhielt eine 50-fach niedrigere Dosis (5,16 uM).

Nach zwei Stunden wurden die Mäuse mit einer tödlichen Dosis SARS-CoV konfrontiert. Die Mäuse der Gruppe 2, die 258 uM des Aptamers erhielten, entsprachen den früheren Tests, über die am 27. Juli berichtet wurde und bei denen die Aptamere einen sterilisierenden Schutz boten. Gruppe 3, die eine zehnfach niedrigere Dosis (25,8 uM) erhielt, zeigte keine klinischen Anzeichen einer Infektion, was zeigt, dass diese niedrigere Aptamerdosis immer noch einen vollständigen Schutz gegen SARS-Co V-2 bietet. Gruppe 4, die die niedrigste Dosis erhielt, zeigte ähnliche Anzeichen einer Infektion wie die Kontrollgruppe, was darauf hindeutet, dass die optimale Dosis im Bereich von 25,8 uM durch dieses Verabreichungssystem liegt. Auf der Grundlage dieser vielversprechenden Ergebnisse wird der nächste Schritt darin bestehen, die Fähigkeit des Aptamers zu bewerten, vor einer Infektion mit der Omicron-Variante zu schützen.

Auf der Grundlage der bisher erzielten Ergebnisse hat die im Li-Labor entwickelte Aptamer-Plattform das SARS-CoV-1-Virus erfolgreich in einer Dosis und Dauer neutralisiert, die ein starkes therapeutisches und prophylaktisches Potenzial aufweist und darauf schließen lässt, dass die Aptamer-Plattform eine Alternative zu monoklonalen Antikörpern sein könnte. Dies ist von Bedeutung, da Aptamer-basierte Therapeutika viel schneller entwickelt werden können als monoklonale Antikörper. Eine Entwicklungsplattform mit diesen Eigenschaften könnte eine schnellere und wirksamere Behandlung zahlreicher Infektionskrankheiten ermöglichen.

Vor allem aber könnten Regierungen und Gesundheitssysteme viel schneller auf neue infektiöse Bedrohungen der Gesellschaft reagieren, was für die globale Pandemievorsorge von entscheidender Bedeutung ist. Die patentierte Technologieplattform ZenGUARD? von Zentek verfügt nachweislich über eine antimikrobielle Aktivität von 99 Prozent und erhöht die bakterielle und virale Filtrationseffizienz sowohl von chirurgischen Masken als auch von HVAC-Systemen (Heizungs-, Lüftungs- und Klimaanlagen) erheblich. Die Produktionsanlage von Zentek für ZenGUARD? befindet sich im Li Lab.