Zentek Ltd. gab bekannt, dass sein Aptamer COVID-19 High-Binding Affinity (C19HBA) in der jüngsten präklinischen Studie des Miller Labs an der McMaster University erfolgreich gegen die Variante Omicron XBB 1.5 (Omicron) getestet wurde. Die Leistung des C19HBA-Aptamers war nach Angaben des Miller Labs mit der Leistung des monoklonalen Antikörpers vergleichbar, da es erneut einen klinischen Schutz vor einer Infektion mit der Omicron XBB1.5-Variante bot. Dies ist ein bedeutendes Ergebnis, da Aptamere das Potenzial haben, monoklonale Antikörper bei vielen Therapien zu ersetzen oder mit ihnen zu konkurrieren, da sie unter anderem Vorteile bei den Produktionskosten, der Stabilität und der Geschwindigkeit der Entwicklung haben.

Das Unternehmen wird nun damit beginnen, Partnerschaftsmöglichkeiten im pharmazeutischen Bereich zu prüfen, da seine Aptamer-Plattform einen schnellen, wirtschaftlichen und neuartigen Ansatz für die Entwicklung neuer Therapeutika für klinisch relevante biologische Marker bieten könnte. Darüber hinaus kann die Plattformtechnologie einfach zu bereits in der Entwicklung befindlichen Aptameren hinzugefügt werden und einen erheblichen Mehrwert bringen, indem sie die Wirksamkeit der Aptamere oder des Medikaments deutlich erhöht und gleichzeitig das Problem der Nierenfiltration verringert oder beseitigt. Um die Nierenfiltration zu umgehen, fügen Aptamer-Therapeutika derzeit Polyethylenglykol (PEG) hinzu, aber es gibt einen kleinen Prozentsatz der Bevölkerung, der allergisch auf PEG reagiert.

Aptamer-Therapeutika mit PEG sind in klinischen Studien bisher an dieser allergischen Reaktion gescheitert. HBA-Aptamere könnten das Problem der Nierenclearance lösen, ohne dass PEG und dieses potenzielle Risiko für einige Patienten erforderlich sind. Das Tiermodell, das zur Bewertung der C19HBA-Aptamere für die Omicron-Variante XBB 1.5 verwendet wurde, ist sehr anfällig für schwere Infektionen.

Die Mäuse wurden so gezüchtet, dass sie die gleichen ACE2-Rezeptoren wie Menschen haben, was sie sehr anfällig für eine COVID-19-Infektion macht und ein schnelles Fortschreiten der Krankheit ermöglicht. Wäre die Behandlung unwirksam gewesen, hätten sich die Tiere bei dieser Dosis schnell verschlechtert, wie es bei unbehandelten Tieren beobachtet wurde. In dieser Studie wurden manipulierte Mäuse verwendet, die den gleichen ACE2-Rezeptor wie Menschen haben.

Die Mäuse wurden in drei verschiedene Gruppen eingeteilt - die erste Gruppe war eine Kontrollgruppe, während die zweite Gruppe den monoklonalen Antikörper und die dritte Gruppe die C19HBA aptAMers zwei Stunden vor der tödlichen Omicron-Infektion erhielt. Die Kontrollgruppe zeigte innerhalb von fünf Tagen nach der Infektion deutliche Anzeichen einer schweren Erkrankung. Alle Tiere, die monoklonale Antikörper oder HBA-Aptamer erhielten, überlebten.

Die HBA-Aptamer-Gruppe hatte in der Anfangsphase der Studie einen leichten Gewichtsverlust, nahm aber am Ende der siebentägigen Studie wieder ihr ursprüngliches Gewicht an. Gruppen, die mehr über die Aptamer-Plattform mit hoher Bindungsaffinität oder die Ergebnisse dieser SARS-CoV-2-Studie erfahren möchten, werden gebeten, sich mit Colin van der Kuur, Chief Science Officer bei Zentek, in Verbindung zu setzen.