Abbott Babynahrungsfabrik in Michigan wird in 1-2 Wochen wieder eröffnet

Abbott Laboratories und die U.S. Food and Drug Administration (FDA) sind auf dem besten Weg, das Werk des Unternehmens in Sturgis, Michigan, zur Herstellung von Babynahrung innerhalb von ein bis zwei Wochen wieder zu öffnen, sagte FDA-Kommissar Robert Califf am Donnerstag.

Abbott, der größte US-Anbieter von Säuglingsnahrung in Pulverform, zu der auch Similac gehört, hat sich am Montag mit der FDA auf die notwendigen Schritte zur Wiederaufnahme der Produktion in der Fabrik geeinigt.

"Ich freue mich, heute sagen zu können, dass wir bereits erhebliche Fortschritte gemacht haben und ich denke, dass wir auf dem besten Weg sind, die Anlage innerhalb der nächsten ein bis zwei Wochen wieder in Betrieb zu nehmen", sagte Califf vor einem Ausschuss des US-Repräsentantenhauses.

Das Unternehmen rief im Februar Säuglingsnahrungsprodukte zurück und schloss das Werk, nachdem Berichte über schwere bakterielle Infektionen bei vier Säuglingen aufgetaucht waren. Damit verschlimmerte sich ein Engpass bei mehreren Herstellern, der mit Problemen in der Lieferkette der Pandemie begann.

Die FDA untersuchte Abbott nach Berichten, dass vier Säuglinge, die dort hergestellte Säuglingsnahrung erhalten hatten, an Cronobacter sakazakii-Infektionen erkrankt waren.

Die Behörde kann nicht feststellen, ob die Fälle kranker Babys in direktem Zusammenhang mit dem Werk von Abbott stehen, solange die Untersuchung nicht abgeschlossen ist, sagte Califf.

Die FDA arbeite eng mit Abbott zusammen und er persönlich erhalte täglich zwei Berichte über die Bemühungen zur Wiederherstellung der Anlage, sagte er den Gesetzgebern.

"Es sieht so aus, als ob es gut läuft, dass Abbott eine Reihe von Problemen behoben hat, und wir werden dafür sorgen, dass dies so schnell wie möglich geschieht.

Die FDA ist zuversichtlich, dass mehr Produkte "schnell in die US-Läden kommen können", sagte er, aber es wird noch Wochen dauern, bis die Versorgung mit Milchnahrung wieder normal ist. Die Menschen kaufen jetzt mehr Milchnahrung als vor dem Rückruf, was die Verteilung erschwert, fügte er hinzu.

Die landesweite Verknappung hat dazu geführt, dass Eltern ihre Babys kaum noch ernähren können und die US-Regierung nach kurzfristigen Lösungen sucht, während sie sich mit längerfristigen Lösungen auseinandersetzt.

Präsident Joe Biden berief sich am Mittwoch auf den Defense Production Act, um den Herstellern bei der Beschaffung von Zutaten zu helfen und die Versorgung zu verbessern.

Das Repräsentantenhaus verabschiedete am Mittwoch zwei Gesetzentwürfe, darunter einen, der 28 Millionen Dollar an FDA-Notfallmitteln bereitstellt und von 219 Demokraten und 12 Republikanern unterstützt wurde. Sie wurde von 192 Republikanern abgelehnt.

Eine zweite Maßnahme, die mit 414:9 Stimmen angenommen wurde, garantiert einkommensschwachen Familien, dass sie weiterhin ihre Zuschüsse für den Kauf von Säuglingsnahrung im Rahmen eines Bundesprogramms für Frauen, Säuglinge und Kinder (WIC) verwenden können.

Beide Gesetzentwürfe müssen auch im stark gespaltenen Senat verabschiedet werden.

'PFLICHTVERGESSENHEIT'

Die Vorsitzende des Haushaltsausschusses des Repräsentantenhauses, Rosa DeLauro, stellte Califf, der vor einem Unterausschuss für Haushaltsfragen erschien, um den Haushaltsantrag der FDA für das Haushaltsjahr 2023 zu erörtern, wegen der Reaktion der Behörde auf den Engpass in Frage.

Die FDA sagte am Montag, dass sie Importe von Babynahrung von ausländischen Herstellern, die ihre Produkte normalerweise nicht in den Vereinigten Staaten verkaufen, zulassen würde, um den Mangel zu lindern.

"Ich bin nach wie vor besorgt über die Sicherheit der Säuglingsnahrung, die in unseren Regalen landet", sagte DeLauro und fügte hinzu, sie sei besorgt, dass "die kürzlich veröffentlichten Richtlinien der FDA nicht weit genug gehen, um die Sicherheit der Säuglingsnahrung zu gewährleisten".

Sie kritisierte auch, dass die FDA zu langsam handelt, nachdem sie im Oktober einen Whistleblower-Bericht erhalten hatte. DeLauro zitierte den Bericht letzten Monat, als sie eine Untersuchung der Regierung forderte.

"Wer auch immer diesen Bericht gelesen hat, war der Meinung, dass es von Oktober bis Februar überhaupt keinen Grund gab, zu reagieren, bis es zu einem Rückruf kam. Das ist in meinen Augen eine Pflichtverletzung", sagte sie und bezog sich dabei auf die damals amtierende Kommissarin Janet Woodcock.

Califf hat Woodcock als Teil seiner Antwort eine größere Führungsrolle in Lebensmittelfragen übertragen.

"Jetzt sieht es so aus, als würde diese Person diese Bemühungen überwachen. Das ist der Fuchs im Hühnerstall", sagte DeLauro.