Genehmigung der Point-of-Care-Plattform ebnet den Weg für ein erweitertes Produkt-Portfolio
FREMONT, Kalifornien, USA, 10. Januar 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zyomyx, Inc., ein Anbieter von innovativen Point-of-Care Diagnose-Tests, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung für seinen MyT4(TM) Point-of-Care CD4-Test erhalten hat. Der CD4-Test dient dazu, die Konzentration von CD4-T-Lymphozyten bei Patienten mit HIV/AIDS schnell zu identifizieren, um die Einleitung der Behandlung und die Medikamentenüberwachung zu unterstützen.
MyT4(TM) ist der erste einer wachsenden Reihe von Diagnostiktests aus dem Portfolio der proprietären Plattformtechnologien von Zyomyx, die Labortests für Zellen, Proteine und infektiöse Erreger auf den Point-of-Care übertragen können und damit unmittelbare Vorteile für Ärzte, medizinische Fachkräfte und Patienten in mehreren Krankheitsbereichen bieten.
Zyomyx, ein vertikal integriertes Diagnostikunternehmen, hat den MyT4(TM) Test entwickelt, die CE-Kennzeichnung gesichert und plant, im Jahr 2014 das Produkt von seinem Produktionsstandort in Fremont aus zu vertreiben. Als echte Point-of-Care-Lösung liefert der quantitative Test Ergebnisse innerhalb von wenigen Minuten. Er wird der einzige wartungsfreie Test auf dem Markt sein, da weder eine besondere Wartung noch komplexe Instrumente benötigt werden.
"Wir sind über das Erreichen dieses regulatorischen Meilensteins für MyT4(TM) und mit dem Beginn des Vertriebs unseres Produkts in diesem Jahr sehr erfreut", sagte Peter Wagner, President und CEO von Zyomyx. "Der Zyomyx-Test ist der schnellste CD4-Diagnostiktest auf dem Markt und liefert Ergebnisse, die der laborbasierten Durchflußzytometrie, dem Goldstandard der CD4-Tests, entsprechen. Zyomyx wird sich weiterhin dafür einsetzen, die nächste Generation von Point-of-Care-Diagnostiklösungen auf den Markt zu bringen."
Laut dem gemeinsamen Programm der Vereinten Nationen zu HIV/AIDS (UNAIDS) werden weltweit mehr als 28 Millionen HIV/Aids-Patienten eine antiretrovirale Therapie erhalten oder benötigen. Ein großes Hindernis für die Einleitung und Überwachung der Behandlung für Patienten ist der Mangel an Zugang zu CD4-Tests, da sich herkömmliche laborbasierte Durchflusszytometer nur an zentralen Standorten befinden, sodass viele Patienten wochenlang auf den Erhalt des Testergebnisses warten müssen. Der quantitative Test von Zyomyx macht es möglich, dass Millionen von HIV-positiven Menschen schnell ein CD4-Ergebnis erhalten und unverzüglich mit einer lebensrettenden antiretroviralen Behandlung beginnen können.
Über Zyomyx, Inc.
Zyomyx, Inc., ein privat gehaltenes Diagnostikunternehmen in Fremont, Kalifornien, USA, entwickelt, fertigt und vermarktet innovative Point-of-Care-Diagnostikprodukte. Sein Portfolio von proprietären Assay-, Oberflächenchemie- und Gerätetechnologien ermöglicht die Entwicklung von schnell und einfach zu bedienenden Diagnostikprodukten zur Verbesserung der gesundheitlichen Auswirkungen für Patienten. Das erste Produkt von Zyomyx, ein kostengünstiger CD4 T-Cell Point-of-Care-Test, der auf die Bedürfnisse von Entwicklungsländern zugeschnitten ist, wird im Jahr 2014 global eingeführt. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.zyomyx.com.
KONTAKT: Karen Schlein, 510-456-1749, kschlein@zyomyx.com
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Source: Zyomyx via Globenewswire
