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89Bio, Inc. gibt den Beginn seines Phase-3-Programms Enlighten zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pegozafermin bei Patienten mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (Mash), früher bekannt als nichtalkoholische Steatohepatitis, bekannt CI
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89bio gibt 125 Millionen Dollar für Stammaktien und vorfinanzierte Optionsscheine aus MT
Sektor-Update: Aktien des Gesundheitswesens steigen am späten Nachmittag MT
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89bio, Inc. gibt neue positive Langzeitdaten aus der Phase-2B-Studie ENLIVEN mit Pegozafermin bei Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis bekannt CI
89bio sagt, dass eine Phase-2-Studie mit Pegozafermin bei Lebererkrankungen "klinisch bedeutsame" Verbesserungen bei Biomarkern gezeigt hat MT
89Bio gibt zusätzliche Daten aus der Phase-2B-Studie Enliven mit Pegozafermin bei Patienten mit kompensierter zirrhotischer (F4) nichtalkoholischer Steatohepatitis bekannt CI
Chart 89bio, Inc.
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89bio, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von Therapien zur Behandlung von Leber- und kardio-metabolischen Erkrankungen. Der führende Produktkandidat des Unternehmens, Pegozafermin, ein speziell entwickeltes glycoPEGyliertes Analogon des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 21 (FGF21), wird für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) und für die Behandlung der schweren Hypertriglyceridämie (SHTG) entwickelt. Pegozafermin wurde so entwickelt, dass es vor Proteolyse schützt, die renale Clearance verringert und seine Wirksamkeit optimiert, so dass möglicherweise eine niedrigere Dosierung verwendet werden kann. Pegozafermin wurde mit zwei Mutationen durch Substitution mit natürlichen Aminosäuren an ortsspezifischen Positionen (173 und 176) zum C-Terminus des Hormons hin optimal konstruiert. Es wurde eine klinische Studie der Phase I durchgeführt, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) von Pegozafermin zu untersuchen.
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