Abivax SA gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) dem ersten pädiatrischen Studienplan (iPSP) für die Entwicklung von Obefazimod bei Colitis ulcerosa bei Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren zugestimmt hat. Nach Abschluss des End of Phase 2 Meetings hat Abivax ein Phase-3-Programm (ABTECT-Programm) mit Obefazimod bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa eingeleitet, das Patienten ab 16 Jahren einschließt. In Anerkennung der Auswirkungen von IBD bei Kindern und Jugendlichen engagiert sich Abivax weiter für die pädiatrische Entwicklung von Obefazimod, beginnend mit Colitis ulcerosa.

Obefazimod befindet sich derzeit in klinischen Studien der Phase 3 zur Behandlung von Colitis ulcerosa ("ABTECT-Programm"), wobei der erste Patient in den Vereinigten Staaten am 11. Oktober 2022 eingeschrieben wurde. 1.200 UC-Patienten in 36 Ländern werden an dem zulassungsrelevanten Phase-3-Programm teilnehmen, das aus zwei Induktionsstudien (ABTECT-1 (ABX464-105) und ABTECT-2 (ABX464-106)) und einer einzigen nachfolgenden Erhaltungsstudie (ABX464-107) besteht. Das ABTECT-Programm zielt darauf ab, das Potenzial von Obefazimod zur Aufrechterhaltung und weiteren Verbesserung der Patientenergebnisse im Laufe der Zeit sowie sein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil zu bestätigen, das bereits in den zuvor durchgeführten klinischen Studien der Phasen 2a und 2b bei mittelschwerer bis schwerer UC beobachtet wurde.