Abivax SA gab Änderungen an seinem Phase-2-Entwicklungsprogramm für Obefazimod bei Morbus Crohn bekannt, um den jüngsten Rückmeldungen der FDA Rechnung zu tragen. Der Beginn der Patientenrekrutierung wird für das dritte Quartal 2024 erwartet. Die klinische Phase-2b-Studie mit Obefazimod bei mäßig bis schwer aktiver CD ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie, in der drei Obefazimod-Dosierungen untersucht werden.

Das Studiendesign besteht aus einer 12-wöchigen Induktionsphase und einer anschließenden 40-wöchigen Erhaltungsphase. Das überarbeitete Studiendesign berücksichtigt die Empfehlungen der FDA, die im Rahmen eines ersten Phase 2a IND-Antrags gegeben wurden. Es wird nicht erwartet, dass diese Anpassungen des klinischen Programms für Obefazimod CD Auswirkungen auf das Gesamtbudget des Programms und den geplanten Zeitplan für die Einreichung des ergänzenden Zulassungsantrags (Supplemental New Drug Application, sNDA) haben werden.