ABVC BioPharma, Inc. gab bekannt, dass zwei klinische Zentren in Thailand ausgewählt wurden, um an der klinischen Studie der Phase II zu Vitargus teilzunehmen, dem ersten biologisch abbaubaren Glaskörperersatz zur Erleichterung von Operationen zur Wiederanbringung der Netzhaut. Die neuen Zentren am Ramathibodi Hospital der Mahidol University und am Srinagarind Hospital der Khon Kaen University kommen zu den beiden geplanten australischen Zentren hinzu, die bereits für die Teilnahme an der Studie ausgewählt wurden. Das Unternehmen geht davon aus, dass die thailändische Food and Drug Administration (FDA) und die australische Therapeutic Goods Administration im ersten Quartal 2022 die Genehmigung für die Studienstandorte und die leitenden Prüfärzte erteilen werden, so dass die ersten Patienten im zweiten Quartal 2022 aufgenommen werden können. Erste klinische Studien deuten darauf hin, dass Vitargus® über einzigartige Eigenschaften verfügt, die eine Lagerung des Patienten nach der Operation mit dem Gesicht nach unten überflüssig machen und den Patientenkomfort in der Erholungsphase sowie die Sehschärfe im Vergleich zu bestehenden Produkten deutlich verbessern. Ziel der Phase-II-Studie A Prospective Multi-Site Randomized Controlled Clinical Investigation of the Safety and Effectiveness of the ABV-1701 Ocular Endotamponade (OE) ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Vitargus im Vergleich zur SF6 Gas OE, die derzeit üblicherweise für die Netzhautwiederanlage verwendet wird, nachzuweisen. Die Häufigkeit von Netzhautablösungen in Thailand liegt bei etwa 3 % im Alter von 85 Jahren, verglichen mit der Häufigkeit von Netzhautablösungen in Australien, die etwa 1 % der Bevölkerung betrifft.