Agilent Technologies, Inc. hat eine Vereinbarung mit Quest Diagnostics bekannt gegeben. Die Allianz wird es Anbietern und Patienten in den gesamten Vereinigten Staaten ermöglichen, Zugang zu dem Agilent Resolution ctDx FIRST Flüssigbiopsie-Test der nächsten Generation (NGS) zu erhalten. Gesundheitsdienstleister können den Test ab dem 23. Januar 2023 bestellen.

Die Vereinbarung zwischen Quest und Agilent ermöglicht eine breite Akzeptanz von ctDx FIRST, einem im CLIA-Labor von Resolution Bioscience in Kirkland, Washington, durchgeführten Single-Site-Premarket-Approval-Test (ssPMA). ctDx FIRST ist der erste Flüssigbiopsietest, der von der US Food and Drug Administration (FDA) als Begleitdiagnostikum (CDx) zur Identifizierung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die von einer Behandlung mit KRAZATIo profitieren könnten, zugelassen wurde. KRAZATI (Adagrasib) erhielt eine beschleunigte Zulassung als gezielte Behandlungsoption für erwachsene Patienten mit KRASG12C-mutiertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), wie durch einen von der FDA zugelassenen Test bestimmt, die mindestens eine vorherige systemische Therapie erhalten haben.

ctDx FIRST ist außerdem von der FDA für die Erstellung von Tumorprofilen des Gens für den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) in Übereinstimmung mit den professionellen Richtlinien in der Onkologie für Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen. Als professionelle Dienstleistung beinhaltet der ctDx FIRST Testbericht ein umfassendes genomisches Profiling von 109 Genen für vier Arten von Veränderungen: Einzelnukleotidvarianten, Indels, Kopienzahlamplifikationen und Fusionen. Im Rahmen der Vereinbarung wird Quest ctDx FIRST Gesundheitsdienstleistern in den Vereinigten Staaten anbieten, die einen minimal-invasiven Flüssigbiopsie-Test als CDx für KRAZATI suchen.

Gesundheitsdienstleister können den Test elektronisch über die Quest-Konnektivitätsplattform bestellen, die mit Hunderten von elektronischen Patientenakten (EMRs) verbunden ist. Gesundheitsdienstleister können ihre Patienten anweisen, Proben in einem der 2.100 Patientenservicezentren von Quest in den Vereinigten Staaten abzugeben. Die Integration der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) von Quest und der Zugang zu seinem nationalen Netzwerk von Patientenzentren wird es den Gesundheitsdienstleistern erleichtern, ctDx FIRST als Teil der regulären klinischen Versorgung zu integrieren.

Agilent und Quest haben bereits bei Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx und PD-L1 zusammengearbeitet.