Alvotech und Bioventure haben bekannt gegeben, dass die saudi-arabische Lebensmittelbehörde (oSFDAo) die Herstellung und den Vertrieb von AVT02 genehmigt hat. AVT02 ist ein Biosimilar für Humira® (Adalimumab), das in der Regel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und verschiedenen anderen entzündlichen Erkrankungen eingesetzt wird. Das Biosimilar wird in Saudi-Arabien unter dem Namen Simlandio vermarktet werden. Ein Biosimilar ist ein biologisches Arzneimittel, das einem bereits zugelassenen biologischen Arzneimittel sehr ähnlich ist und keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zu diesem aufweist, aber günstiger als das Referenzprodukt sein kann.

In den letzten zwölf Monaten, die am 1. Oktober 2022 endeten, war Humira (Adalimumab) nach Angaben des Herstellers des Referenzprodukts mit einem weltweiten Umsatz von 21 Milliarden USD das umsatzstärkste pharmazeutische Produkt der Welt, abgesehen von COVID-19-Impfstoffen. Bioventure ist der exklusive strategische Partner von Alvotech für die Vermarktung von Simlandi im Nahen Osten und Nordafrika. Bioventure und Alvotech haben bereits Lizenzverträge für mehrere Biosimilars abgeschlossen.

Im Rahmen der Lizenzvereinbarung für AVT02 zwischen Alvotech und Bioventure wird Alvotech die Entwicklung und Herstellung übernehmen, während Bioventure für die Vermarktung des Biosimilars verantwortlich sein wird. Dies ist das erste Biosimilar, das im Rahmen dieser strategischen Partnerschaft zugelassen wird.