Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat es am Dienstag abgelehnt, Lumakras von Amgen die traditionelle Zulassung für die Behandlung von Lungenkrebspatienten mit einer bestimmten Genmutation zu erteilen, ohne jedoch den bestehenden beschleunigten Zulassungsstatus des Medikaments zurückzuziehen.

Lumakras wurde von der FDA im Jahr 2021 im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens zugelassen, wobei bestätigende Daten eine Voraussetzung für die Erteilung der traditionellen Zulassung waren.