AnaptysBio, Inc. gab bekannt, dass die Phase-3-Studie RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO von GSK mit JEMPERLI (Dostarlimab) plus Standard-Chemotherapie im Vergleich zu Chemotherapie plus Placebo bei Patientinnen
mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom ihren primären Endpunkt des vom Prüfarzt beurteilten progressionsfreien Überlebens (PFS) erreicht hat. Das JEMPERLI-Regime zeigte einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Vorteil in der vordefinierten Untergruppe der Patientinnen mit Mismatch-Reparaturdefiziten (dMMR)/Mikrosatelliteninstabilität-hoch (MSI-H) und in der Gesamtpopulation. Ein klinisch relevanter Vorteil beim PFS wurde auch in der Untergruppe der Mismatch-Reparatur-fähigen (MMRp)/mikrosatellitenstabilen (MSS) Patienten beobachtet. Während die Daten zum Gesamtüberleben (OS) zum Zeitpunkt dieser Analyse noch nicht ausgereift waren, wurde in der Gesamtpopulation, einschließlich der Untergruppen dMMR/MSI-H und MMRp/MSS, ein positiver Trend beobachtet. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Dostarlimab plus Chemotherapie stand im Einklang mit klinischen Studien zu ähnlichen Therapien. Zulassungsanträge auf der Grundlage der Studienergebnisse werden für die erste Hälfte des Jahres 2023 erwartet.