Der von Anaptysbio und GSK gemeinsam entwickelte Immuno-Onkologie-Wirkstoff Jemperli (Dostarlimab-Gxly) erreicht den primären Endpunkt der Phase-3-Ruby-Studie bei primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkrebs
mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom ihren primären Endpunkt des vom Prüfarzt beurteilten progressionsfreien Überlebens (PFS) erreicht hat. Das JEMPERLI-Regime zeigte einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Vorteil in der vordefinierten Untergruppe der Patientinnen mit Mismatch-Reparaturdefiziten (dMMR)/Mikrosatelliteninstabilität-hoch (MSI-H) und in der Gesamtpopulation. Ein klinisch relevanter Vorteil beim PFS wurde auch in der Untergruppe der Mismatch-Reparatur-fähigen (MMRp)/mikrosatellitenstabilen (MSS) Patienten beobachtet. Während die Daten zum Gesamtüberleben (OS) zum Zeitpunkt dieser Analyse noch nicht ausgereift waren, wurde in der Gesamtpopulation, einschließlich der Untergruppen dMMR/MSI-H und MMRp/MSS, ein positiver Trend beobachtet. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Dostarlimab plus Chemotherapie stand im Einklang mit klinischen Studien zu ähnlichen Therapien. Zulassungsanträge auf der Grundlage der Studienergebnisse werden für die erste Hälfte des Jahres 2023 erwartet.
Zum Originalartikel.
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen