Anixa Biosciences, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen in Zusammenarbeit mit dem Moffitt Cancer Center die Behandlung der ersten Patientenkohorte in der laufenden klinischen Studie zu Anixas neuartiger chimärer Antigenrezeptor-T-Zell-Therapie (CAR-T) gegen Eierstockkrebs abgeschlossen hat. Alle drei Patientinnen der ersten Kohorte erhielten die gleiche Dosis an modifizierten T-Zellen, wobei keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet wurden. Nach der erforderlichen Wartezeit nach der Verabreichung der letzten Patientin, einer umfassenden Überprüfung der Sicherheitsdaten dieser Kohorte und der Bestätigung, dass eine Eskalation sicher ist, wird die Studie sofort mit der Aufnahme von Patienten in die zweite Dosiskohorte beginnen.

Die Patienten, die in diese zweite Kohorte aufgenommen werden, erhalten die dreifache Zelldosis im Vergleich zur ersten Kohorte. Bei der Studie (NCT05316129), die am Moffitt Cancer Center durchgeführt wird, handelt es sich um eine Dosis-Eskalationsstudie der Phase 1, in der die Sicherheit der Therapie untersucht, die maximal verträgliche Dosis von T-Zellen, die auf den follikelstimulierenden Hormonrezeptor (FSHR) abzielen, bestimmt und die klinische Aktivität vorläufig bewertet werden soll. Alle Patienten, die an der Studie teilnehmen, leiden an einer fortschreitenden Erkrankung und haben mindestens zwei, oft aber auch mehr therapeutische Maßnahmen nicht vertragen.

Der CAR-T-Ansatz, der für die Therapie von Anixa verwendet wird, ist als chimäre endokrine Rezeptor-T-Zelle (CER-T) bekannt, da das Ziel der manipulierten T-Zellen ein endokriner Rezeptor ist. Während sich die CAR-T-Therapie bei einigen hämatologischen Tumoren als wirksam erwiesen hat, hat es sich als schwierig erwiesen, dieselben Ergebnisse bei soliden Tumoren, wie z.B. Eierstockkrebs, zu reproduzieren. Einer der Gründe für diese Schwierigkeit ist, dass eine wirksame CAR-T-Therapie ein spezifisches Antigen angreifen muss, das nur auf den Zielzellen vorhanden ist, um eine negative Beeinflussung gesunder Zellen zu vermeiden.

Die Zelltherapie, die in der Phase-1-Studie von Anixa untersucht wird, unterscheidet sich von der herkömmlichen CAR-T-Therapie dadurch, dass sie auf das FSHR abzielt, das Forschungsergebnissen zufolge ausschließlich auf Eierstockzellen gesunder erwachsener Frauen exprimiert wird.