Anixa Biosciences, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die sechste Patientin in der laufenden klinischen Phase-1-Studie mit seiner neuartigen chimären Antigenrezeptor-T-Zell-Therapie (CAR-T) gegen Eierstockkrebs behandelt hat. Diese Patientin wird voraussichtlich die letzte Patientin in der zweiten Dosierungskohorte sein. Wenn bei den Teilnehmern der zweiten Kohorte weiterhin keine unerwünschten Wirkungen auftreten, könnte die Rekrutierung der dritten Dosierungskohorte innerhalb des nächsten Monats beginnen.

Die Studie wird im Rahmen einer Forschungspartnerschaft mit dem Moffitt Cancer Center durchgeführt. Die FSHR-vermittelte CAR-T-Technologie von Anixa, die auch als chimäre endokrine Rezeptor-T-Zelle (CER-T) bezeichnet wird, unterscheidet sich von der herkömmlichen CAR-T-Therapie, indem sie auf den Follikel-stimulierenden Hormonrezeptor (FSHR) abzielt, der nach Forschungsergebnissen ausschließlich auf Eierstockzellen, einschließlich des Gefäßsystems von Tumoren, exprimiert wird. An der First-in-Human-Studie (NCT05316129) nehmen erwachsene Patientinnen mit rezidivierendem/fortschreitendem Eierstockkrebs teil, bei denen die Behandlung mit mindestens zwei früheren Therapien fortgeschritten ist.

Die Studie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit zu bewerten und die maximal verträgliche Dosis zu ermitteln, während die Wirksamkeit überwacht wird. Die Sicherheit wurde bereits in der ersten Kohorte von drei Patientinnen bestätigt. Der vierte bis sechste Patient, der in die zweite Kohorte der klinischen Phase-1-Studie aufgenommen wurde, erhielt die dreifache Dosis an CAR-T-Zellen im Vergleich zur ersten Kohorte, wobei keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet wurden.

Nach der erforderlichen Wartezeit von einem Monat nach der Verabreichung, die die Bestätigung ermöglicht, dass eine Eskalation sicher ist, wird die Studie sofort mit der Aufnahme von Patienten in die dritte Dosis-Kohorte beginnen, die eine zehnmal höhere Dosis als die erste Dosis erhalten wird.