Aquestive Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Libervant? (Diazepam) Buccal Film für die akute Behandlung von intermittierenden, stereotypen Episoden häufiger Anfallsaktivität (d.h. Anfallscluster, akute repetitive Anfälle), die sich vom üblichen Anfallsmuster des Patienten unterscheiden, bei Patienten mit Epilepsie im Alter von 2 bis 5 Jahren zugelassen hat. Im Jahr 2023 wurden über 55.000 Rezepte für Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren ausgestellt. Das war ein Anstieg von 10,8 % gegenüber dem Vorjahr und ein durchschnittlicher Anstieg von 9,3 % über die letzten drei Jahre für diese Patientengruppe.

Mehr als 90% der Verschreibungen im Jahr 2023 für diese Patientenpopulation waren für Diazepam Rektalgel. Die Verschreibungen für diese Indikation werden in hohem Maße von pädiatrischen Epileptologen und pädiatrischen Neurologen ausgestellt. Das Unternehmen hat Anaphylm?

(Epinephrin) Sublingual Film ist weiterhin auf dem Weg der klinischen Entwicklung. Das Unternehmen führt derzeit in der Klinik die verbleibenden Studien durch, die für die Einreichung des Zulassungsantrags für Anaphylm (New Drug Application, NDA) erforderlich sind, die für Ende 2024 geplant ist. Das Unternehmen wird bei der anstehenden Telefonkonferenz zu den Ergebnissen des ersten Quartals 2024 am 8. Mai 2024 ein ausführlicheres Update zu Anaphylm geben.