ArcticZymes Technologies ASA hat die Markteinführung von Salt Active Nuclease High Quality GMP Grade (SAN HQ GMP) bekannt gegeben. SAN HQ GMP von ArcticZymes bietet eine technisch überlegene Lösung für die enzymatische Entfernung von kontaminierender DNA aus therapeutischen Produkten wie viralen Vektoren und Impfstoffen. Mit der neuen SAN HQ GMP erweitert ArcticZymes sein Portfolio um eine Nuklease in GMP-Qualität.

ArcticZymes ist sich der Herausforderungen bewusst, denen sich Biohersteller im Bereich der neuartigen Therapien gegenübersehen. Um den Prozess der Lieferanten- und Materialqualifizierung zu rationalisieren und die Einhaltung der Vorschriften für Kunden aus der pharmazeutischen Industrie zu verbessern, ist SAN HQ GMP eine hervorragende Lösung. Die Einbeziehung eines DMF der US FDA erleichtert die Einreichung von Zulassungsanträgen zusätzlich.

SAN HQ GMP bietet nicht nur eine technisch überlegene Option für enzymatische Anwendungen, sondern auch einen einfacheren Prozess der Lieferantenqualifizierung für Kunden. Durch die Verringerung der Risiken und die Minimierung des Ressourcenaufwands für die externe Produktqualifizierung stellt das neue SAN HQ GMP sicher, dass Kunden in der pharmazeutischen Industrie auf die modernste Lösung zugreifen können, ohne Kompromisse bei der Einhaltung der Vorschriften einzugehen. Das neue SAN HQ GMP wird in der zweiten Hälfte des Monats Februar 2024 zur Bestellung verfügbar sein.