ASLAN Pharmaceuticals Limited gab bekannt, dass das Unternehmen eine neue klinische Studie mit Eblasakimab zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) bei erwachsenen Patienten plant, die zuvor mit Dupilumab behandelt wurden. Eblasakimab ist ein potenzieller erster monoklonaler Antikörper, der auf den IL-13-Rezeptor abzielt und das Potenzial hat, ein differenziertes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil zu liefern. ASLAN erwartet, dass der erste Patient im vierten Quartal 2022 in die Studie aufgenommen wird. Die TREK-DX-Studie wird voraussichtlich 75 Patienten in eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie in Nordamerika aufnehmen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Eblasakimab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit zu untersuchen, die zuvor mit Dupilumab behandelt wurden.

In die Studie werden Patienten aufgenommen, die die Behandlung mit Dupilumab aus irgendeinem Grund abgebrochen haben, einschließlich unzureichender Kontrolle der Alzheimer-Krankheit, Verlust des Zugangs oder eines unerwünschten Ereignisses. Das Programm ist Teil des bestehenden operativen Plans des Unternehmens und hat keine Auswirkungen auf den zuvor gemeldeten Cash-Flow. Die Studie besteht aus einer 16-wöchigen Behandlungsphase und einer 12-wöchigen Sicherheitsnachbeobachtungsphase.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die prozentuale Veränderung des Eczema Area Severity Index (EASI) vom Ausgangswert bis Woche 16. Zu den wichtigsten sekundären Wirksamkeitsendpunkten gehören der Anteil der Patienten, die einen Investigator Global Assessment (IGA) Score von 0 (klar) oder 1 (fast klar) erreichen, der Anteil der Patienten mit einer Verringerung des EASI um 75 % oder mehr (EASI-75), der Anteil der Patienten, die einen EASI-50 und EASI-90 erreichen, sowie Veränderungen des Spitzenjuckreizes. ASLAN führt außerdem die TREK-AD-Studie durch, eine globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, dosisabhängige klinische Studie der Phase 2b, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Eblasakimab bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit zu untersuchen, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.

Die ersten Daten aus dieser Studie werden in der ersten Hälfte des Jahres 2023 erwartet. Das Management von ASLAN veranstaltet am 15. September 2022 von 10:00 bis 13:30 Uhr ET im St. Regis Hotel in New York einen Tag der Forschung und Entwicklung (F&E).