Der Sicherheitsausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfahl im Oktober eine ähnliche Warnung für den Einmalimpfstoff von Johnson & Johnson und bekräftigte diese Entscheidung am Freitag.

Transverse Myelitis ist eine Entzündung einer oder beider Seiten des Rückenmarks und kann Schwäche in Armen oder Beinen, sensorische Symptome oder Probleme mit der Blasen- oder Darmfunktion verursachen.

"Es gibt derzeit keinen bestätigten Mechanismus, durch den ein COVID-19-Impfstoff das sehr seltene Ereignis der transversalen Myelitis verursachen könnte", sagte ein Sprecher von AstraZeneca.

Der Ausschuss der EMA kam nach Prüfung der Daten zu dem Schluss, dass die Möglichkeit eines kausalen Zusammenhangs zwischen den beiden Impfstoffen und transverser Myelitis besteht.

Er fügte jedoch hinzu, dass das Nutzen-Risiko-Profil der beiden Impfstoffe unverändert bleibt.

Die Zulassungsbehörde machte keine Angaben darüber, wie viele solcher Fälle nach der Impfung gemeldet wurden, sagte aber, dass die transverse Myelitis als Nebenwirkung unbekannter Häufigkeit in die Produktinformationen aufgenommen wurde.

Der Impfstoff von AstraZeneca hat mehrere Rückschläge erlitten, darunter Produktionsverzögerungen und Untersuchungen durch die Aufsichtsbehörden nach seltenen Fällen von schweren Nebenwirkungen wie Blutgerinnseln mit niedrigen Blutplättchen, die dazu führten, dass mehrere Länder die Verwendung des Impfstoffs einschränkten oder stoppten.

Die transversale Myelitis war auch der Grund für den Abbruch von Studien in den frühen Entwicklungsphasen von AstraZeneca und J&J, die auf einer ähnlichen Technologie beruhen.

Die EMA empfahl außerdem, die Produktinformationen für den Impfstoff von AstraZeneca in Bezug auf die seltene Blutgerinnung mit niedriger Thrombozytenzahl nach der ersten Dosis zu aktualisieren, um darauf hinzuweisen, dass nach der zweiten Dosis weniger solcher Nebenwirkungen beobachtet wurden.

Von den 1.809 weltweit gemeldeten Fällen der sogenannten Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom wurden 1.643 nach der ersten und 166 nach der zweiten Dosis gemeldet.