(Alliance News) - AstraZeneca PLC teilte am Montag mit, dass sein Krebsmedikamentenkonjugat von der Food & Drug Administration in den USA eine vorrangige Prüfung für Patienten mit metastasierenden HER2-positiven soliden Tumoren erhalten hat.

Das in Cambridge, England, ansässige Pharmaunternehmen erklärte, dass Enhertu, das es zusammen mit dem in Tokio ansässigen Partner Daiichi Sankyo Co Ltd entwickelt, die erste HER2-gerichtete Behandlung und das erste Antikörper-Arzneimittelkonjugat sein könnte, das eine tumordiagnostische Indikation erhält.

Enhertu wird zur Behandlung einiger Formen von Brustkrebs eingesetzt.

Das Unternehmen teilte mit, dass der gemeinsame ergänzende Zulassungsantrag für Biologika mit Daiichi zur vorrangigen Prüfung in den USA für die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablen oder metastasierten HER2-positiven (immunhistochemisch [IHC] 3+) soliden Tumoren angenommen wurde, die zuvor behandelt wurden oder für die es keine zufriedenstellenden alternativen Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Susan Galbraith, Executive Vice President der onkologischen Forschungs- und Entwicklungsabteilung von AstraZeneca, sagte: "Die heutige vorrangige Prüfung des ersten tumordiagnostischen Antrags für Enhertu spiegelt das Potenzial dieses Medikaments wider, die Behandlung von HER2-exprimierenden Krebsarten neu zu definieren. Biomarker für die HER2-Expression sind bei Brust- und Magenkrebs bereits etabliert, aber wir müssen sie jetzt für alle Tumorarten definieren. Wir werden weiterhin eng mit der FDA zusammenarbeiten, um dieses potenziell erste tumordiagnostische HER2-Medikament und diesen Biomarker so schnell wie möglich den Patienten zur Verfügung zu stellen."

AstraZeneca sagte, dass die Entscheidung der FDA im zweiten Quartal 2024 erwartet wird.

Die Aktien von AstraZeneca notierten am Montagmorgen in London unverändert bei 10.544,00 Pence pro Stück, während die Aktien von Daiichi in Tokio 1,5% höher bei 4.345,00 JPY pro Stück schlossen.

Von Tom Budszus, Redakteur bei Alliance News

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