Atea Pharmaceuticals, Inc. gab die Aufnahme des ersten Patienten in die Phase-3-Studie SUNRISE-3 bekannt, eine globale multizentrische Studie zur Bewertung von Bemnifosbuvir (AT-527) für die Behandlung von COVID-19 bei nicht hospitalisierten Patienten mit hohem Risiko für ein Fortschreiten der Krankheit bis hin zum Krankenhausaufenthalt und Tod. Der Patient wurde an einem klinischen Studienzentrum in den USA eingeschlossen und behandelt. An der Studie sollen mindestens 1.500 Patienten mit leichter oder mittelschwerer COVID-19 teilnehmen. Der primäre Endpunkt ist die Hospitalisierung oder der Tod aller Patienten bis zum Tag 29 bei mindestens 1.300 Patienten im Monotherapie-Arm.

Bemnifosbuvir ist ein oral verabreichtes, direkt wirkendes antivirales Prüfpräparat, das auf der Purinnukleotid-Prodrug-Plattform von Atea basiert. Bemnifosbuvir, ein Nukleotidpolymerase-Hemmer, zielt auf die SARS-CoV-2-RNA-Polymerase (nsp12) ab, ein hochkonserviertes Gen, das sich wahrscheinlich nicht verändert, wenn das Virus mutiert und neue Varianten auftauchen. Dieses Gen ist sowohl für die Replikation als auch für die Transkription von SARS-CoV-2 verantwortlich. Bemnifosbuvir verfügt über einen einzigartigen Wirkmechanismus mit dualen Zielen, bestehend aus der Hemmung des Kettenabbruchs (RdRp) und der Nukleotityltransferase (NiRAN), was das Potenzial hat, eine hohe Resistenzbarriere zu schaffen.

Invitro-Daten bestätigen, dass Bemnifosbuvir mit ähnlicher Wirksamkeit gegen alle getesteten Varianten von Belang oder Interesse aktiv ist, einschließlich der Omicron-Untervarianten BA.4 und BA.5.