Avacta Group Plc hat ein Update über die Leistung des AffiDX SARS-CoV-2 Antigen Lateral Flow Tests (LFT) mit der Omicron-Variante vorgelegt. Die Leistung aller Antigen-Schnelltests ist in letzter Zeit angesichts der großen Anzahl von Mutationen in der Omicron-Variante des SARS-CoV-2-Virus auf den Prüfstand gestellt worden, und die US-amerikanische Food and Drug Administration sowie andere Quellen haben darauf hingewiesen, dass Antigentests die Omicron-Variante im Allgemeinen erkennen, aber möglicherweise eine geringere Empfindlichkeit aufweisen. Wie am 15. Dezember 2021 berichtet, konnte der AffiDX SARS-CoV-2-Antigentest in einer kleinen klinischen Studie die Omicron-Variante des SARS-CoV-2-Virus in Patientenproben nachweisen. Während der AffiDX-Antigentest bei der Identifizierung hoher Viruslasten von Omicron wirksam ist, zeigen weitere von Avacta durchgeführte Laboranalysen, dass die Sensitivität des Tests bei niedrigeren Viruslasten im Vergleich zur Sensitivität des AffiDX®-Tests bei früheren SARS-CoV-2-Varianten abnimmt. Der AffiDX® SARS-CoV-2-Antigen-Lateral-Flow-Test enthält sowohl ein proprietäres Affimer®-Reagenz als auch einen kommerziell erhältlichen Antikörper. Die Daten zeigen, dass das Affimer®-Reagenz im AffiDX®-Test die Omicron-Variante mit der gleichen Empfindlichkeit nachweist wie die Delta-Variante, und dass die Leistung des Antikörpers, mit dem der Affimer® im Test gepaart ist, durch die zusätzlichen Omicron-Mutationen beeinträchtigt wurde. Das Unternehmen hat daher unabhängig die Entscheidung getroffen, den Verkauf des AffiDX®-Antigentests zu pausieren, während es den Antikörper im Produkt austauscht, um sicherzustellen, dass seine Leistung mit der Omicron-Variante der hohen Leistung mit den früheren Mutationen entspricht.