BELLUS Health Inc. gab positive Daten aus seiner Phase-1-Bioverfügbarkeitsstudie bekannt, in der eine einmal täglich verabreichte Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung ("ER") von Camlipixant im Vergleich zu einer zweimal täglich verabreichten Formulierung mit sofortiger Wirkstofffreisetzung ("IR") untersucht wurde. Camlipixant ist der zweimal täglich oral einzunehmende P2X3-Antagonist des Unternehmens für die Behandlung von RCC, der derzeit im Rahmen des Phase-3-Programms CALM untersucht wird. Die ER-Formulierung zeigte eine gleichwertige Bioverfügbarkeit wie die IR-Formulierung, mit einer gleichwertigen systemischen Gesamtexposition (90% geometrischer Mittelwert AUC und 82% geometrischer Mittelwert AUC(24h)) sowie einer gleichwertigen minimalen Arzneimittelkonzentration (88% geometrischer Mittelwert C(24h)).

Die ER-Formulierung wurde gut vertragen. Das Sicherheitsprofil entsprach dem früherer Camlipixant-Studien, und es wurden keine geschmacksbedingten unerwünschten Ereignisse berichtet. Diese Ergebnisse sind der Beweis für das Konzept der Entwicklung einer einmal täglich einzunehmenden ER-Formulierung von Camlipixant. Um die Entwicklung der einmal täglich einzunehmenden ER-Formulierung fortzusetzen, beabsichtigt das Unternehmen, eine Studie zur Mehrfachdosierung der ER-Formulierung durchzuführen.

Eine Patentanmeldung für einmal täglich einzunehmende Formulierungen von Camlipixant wurde eingereicht. Diese offene Phase-1-Bioverfügbarkeitsstudie wurde konzipiert, um die Sicherheit, Verträglichkeit und das pharmakokinetische Profil einer einmal täglich verabreichten ER-Formulierung von Camlipixant im Vergleich zu einer zweimal täglich verabreichten IR-Referenzformulierung (zwei Einzeldosen von 25 mg im Abstand von 12 Stunden) bei 16 gesunden erwachsenen Probanden zu untersuchen.