BetterLife Pharma Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine schriftliche Antwort der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) auf seinen Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (pre-IND) zur Behandlung von MDD mit BETR-001 erhalten hat. BETR-001 (2-Brom-LSD, früher TD-0148A) ist ein nicht-halluzinogenes Derivat von Lysergsäurediethylamid (LSD) und durchläuft derzeit die IND-zulassenden nicht-klinischen Studien und die GMP-Herstellung für klinische Versuche. Die Antwort der FDA stimmt im Allgemeinen mit dem geplanten Programm des Unternehmens für die Entwicklung von BETR-001 überein und enthielt Hinweise zu den nichtklinischen Toxikologiestudien für die IND-Zulassung von BETR-001, der Herstellungsstrategie und den ersten vorgeschlagenen Parametern für klinische Studien.