Biodesix, Inc. gab bekannt, dass eine neue Analyse aus der prospektiven ORACLE-Studie (An Observational Registry Study to Evaluate the Performance of the Nodify XL2 Test NCT03766958) auf der 6. Jahreskonferenz der American Association for Bronchology and Interventional Pulmonology (AABIP) vorgestellt wird. Die Daten werden vom Studienleiter der ORACLE-Studie, Michael Pritchett, DO, MPH, am Donnerstag, den 24. August 2023, in einer Live-Posterpräsentation in Chicago, IL, vorgestellt.

Der Nodify XL2 Test wurde entwickelt, um wahrscheinlich gutartige Lungenknoten zu identifizieren, die mit Computertomographie (CT) anstelle von kostspieligen invasiven Verfahren überwacht werden können. Der primäre Endpunkt der ORACLE-Studie zeigte, dass bei Patienten mit gutartigen Lungenknoten, die mit dem Test behandelt wurden, die Wahrscheinlichkeit eines unnötigen invasiven Eingriffs im Vergleich zur Kontrollgruppe um 74 % geringer war. Auch der Anteil der Patienten, die mit bösartigen Knoten zur CT-Überwachung geschickt wurden, unterschied sich nicht zwischen der Nodify XL2-Gruppe und der Kontrollgruppe.

Die auf der AABIP vorzustellende Analyse untersuchte die Auswirkungen der verbesserten Identifizierung gutartiger Lungenknoten auf die verbleibenden Patienten, die eine diagnostische Biopsie erhielten. Vor der Einführung des Nodify XL2-Tests wurde bei 49 % der Patienten, die eine Biopsie erhielten, Lungenkrebs diagnostiziert, verglichen mit 74 %, als der Test bei der klinischen Entscheidungsfindung eingesetzt wurde, was einem relativen Anstieg der Krebsdiagnoserate um 51 % entspricht.