Biomea Fusion, Inc. gab den Abschluss der Rekrutierung der ersten drei Dosis-Erweiterungsarme von COVALENT-111 bekannt. Insgesamt wurden über 260 Patienten mit Typ-2-Diabetes aufgenommen. Bei der COVALENT-111-Studie handelt es sich um eine an mehreren Standorten durchgeführte, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase I/II-Studie. Die Phase II besteht aus mehreren Kohorten zur Dosissteigerung und -erweiterung, an denen erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes teilnehmen, die mit Standardmedikamenten nicht kontrolliert werden können. In der Dosissteigerungsphase wird BMF-219 in einer Dosierung von 4 Wochen mit einer 22-wöchigen Nachbeobachtungszeit getestet.

In den ersten drei Armen (A, B, C) der Expansionsphase wird BMF-219 in einer Dosierung von 100 mg und 200 mg über 8 und 12 Wochen mit einer Nachbeobachtungszeit von bis zu 40 Wochen untersucht. Über COVALENT-111: COVALENT-111 ist eine an mehreren Standorten durchgeführte, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase I/II-Studie. Im abgeschlossenen Phase I-Teil der Studie wurden gesunde Patienten in aufsteigende Einzeldosis-Kohorten aufgenommen, um die Sicherheit bei den voraussichtlichen Dosierungen für Patienten mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen.

Phase II besteht aus Kohorten mit mehreren aufsteigenden Dosen und schließt erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes ein, die durch Standardmedikamente nicht kontrolliert werden. Sobald die Eskalationsphase von COVALENT-111 abgeschlossen ist, geht die Studie in eine Erweiterungsphase über, die aus mehreren Kohorten besteht, in denen Typ-2-Diabetes-Patienten über längere Zeiträume hinweg behandelt werden.