BioPorto A/S gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) eine 510(k)-Zulassung für den NGAL-Test von BioPorto erhalten hat, der als ProNephro AKITM (NGAL) vermarktet werden soll. ProNephro AKI (NGAL) ist der erste Biomarker-Test für akute Nierenverletzungen (AKI), der in den USA für die pädiatrische Verwendung (im Alter von 3 Monaten bis 21 Jahren) zugelassen ist. ProNephro AKI (NGAL) wurde entwickelt, um Ärzte bei der Identifizierung von Patienten zu unterstützen, bei denen das Risiko besteht, dass sie innerhalb von 48-72 Stunden auf der Intensivstation eine mittelschwere bis schwere AKI entwickeln oder persistieren.

Im Gegensatz zum Serumkreatinin, einem Muskelnebenprodukt, das derzeit als Standard gilt, aber bei AKI nur langsam ansteigt, ist NGAL ein direkter Echtzeit-Marker für die Schädigung der Nierenzellen und kann AKI möglicherweise schon Tage früher als Serumkreatinin erkennen. Die frühzeitige Erkennung einer AKI kann eine sofortige Intervention ermöglichen, um Leben zu retten. Bisher war es schwierig, das Risiko für die Entwicklung oder das Fortbestehen einer AKI frühzeitig einzuschätzen, da die derzeitigen Standardmethoden, wie z.B. sCr, bei AKI nur langsam ansteigen.

Daher wurde ProNephro AKI (NGAL) entwickelt, um durch schnelleres und rechtzeitiges Eingreifen Nieren und Leben zu retten.