Bioretec Ltd. hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die US-Marktzulassung für seine RemeOs Traumaschraube erhalten. Im Anschluss an die Marktzulassung hat der Vorstand von Bioretec beschlossen, das Produktportfolio des Unternehmens zu aktualisieren und neu auszurichten, um eine beschleunigte Kommerzialisierungsstrategie zu ermöglichen und ein synergistischeres Angebot zu schaffen, das der Marktnachfrage entspricht. Darüber hinaus verfeinert Bioretec seine Vermarktungsstrategie in den USA, um die Ressourcen des Unternehmens besser zu nutzen und bessere Möglichkeiten zur Durchdringung des riesigen US-Marktes zu bieten.

Folglich werden die Finanzziele aktualisiert, um die oben genannten strategischen Änderungen widerzuspiegeln. Darüber hinaus prüft Bioretec Möglichkeiten, zusätzliche Finanzmittel zu beschaffen, um die Vermarktung der RemeOs-Produkte in den USA zu beschleunigen, die Produktionskapazitäten zu erhöhen und die Produktentwicklung zu verbessern, die von der RemeOs-Traumaschraube angeführt wird. Mit der Erweiterung der RemeOs Produktgruppen-Pipeline wird sich Bioretec darauf konzentrieren, Kunden im Bereich der unteren und oberen Extremitäten mit Produkten zu bedienen, die eine schnellere Kommerzialisierungsstrategie haben und ein synergetischeres Angebot bieten.

Zur Ergänzung der RemeOs Traumaschrauben-Produktgruppe hat Bioretec beschlossen, zwei neue Produktgruppen, RemeOs Klammern und RemeOs Platten, in seine Produktentwicklungspipeline aufzunehmen. RemeOs Klammern werden einzeln oder zusammen mit RemeOs Traumaschrauben verwendet, um eine Fraktur oder Osteotomie zu stabilisieren und eine schnelle Knochenheilung zu fördern. Sie werden hauptsächlich im Fuß- und Knöchelbereich eingesetzt, während RemeOs Platten für ähnliche Indikationen verwendet werden, wenn zusätzliche Unterstützung benötigt wird, und darüber hinaus zusammen mit RemeOs Traumaschrauben verwendet werden, wenn mehrere Frakturen an derselben anatomischen Stelle aufgetreten sind. RemeOs-Klammern werden voraussichtlich im Jahr 2026 auf den Markt kommen.

Es wird erwartet, dass RemeOs-Platten den RemeOs-Klammern folgen und im Laufe des Jahres 2027 auf den Markt kommen. Darüber hinaus werden RemeOs-Produkte auch für die pädiatrische Anwendung entwickelt werden. Aufgrund der Erweiterung des synergetischen Produktportfolios wird die Kommerzialisierung von RemeOs DrillPin auf das Jahr 2025 verschoben, und IM-Nagel und Wirbelsäulenkäfig werden auf eine Markteinführung nach 2028 verschoben, anstelle der früher angekündigten Schätzungen von 2024, 2026 bzw. 2027.