BioVaxys Technology Corp. und Procare Health Iberia gaben bekannt, dass sie die Vertriebsvereinbarung für Papilocare® und Oral Immunocaps© in den USA abgeschlossen und unterzeichnet haben. Nach dem verbindlichen Term Sheet, das die beiden Unternehmen Anfang Oktober 2022 unterzeichneten, wurden mit der Vertriebsvereinbarung alle verbleibenden Aspekte der Transaktion abgeschlossen. Das von Procare Health entwickelte Papilocare® ist das weltweit erste und einzige patentierte Vaginalgel mit klinischen Nachweisen zur Vorbeugung und Behandlung von HPV-abhängigen Läsionen des Gebärmutterhalses.Immunocaps®, das allein oder zusammen mit Papilocare® verwendet werden kann, ist ein oral einzunehmendes, rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel, das die Immunfunktion und die vaginale Mikrobiota unterstützt, um die Reepithelisierung von Gebärmutterhalsläsionen zu fördern.BioVaxys wird sich unverzüglich um die Zulassung von Papilocare® bei der US Food and Drug Administration (FDA") bemühen und rechnet mit einer US-Registrierung als Medizinprodukt der Klasse II.Da es sich bei Immunocaps® um ein rezeptfreies Präparat handelt, geht BioVaxys davon aus, dass eine behördliche Zulassung nicht erforderlich sein wird, was den raschen Aufbau von Vertriebskanälen und die Generierung von Einnahmen aus dem Produkt ermöglicht. BioVaxys plant, Anfang 2023 mit der Bevorratung und dem Vertrieb von Immunocaps© zu beginnen.