BioVaxys Technology Corp. gab bekannt, dass die Zwischenergebnisse der laufenden präklinischen Untersuchungen von BVX-1021, dem Impfstoff des Unternehmens gegen SARS-CoV-1, der im Rahmen einer Zusammenarbeit mit der Ohio State University zur Entwicklung eines Pan-Sarbecovirus-Impfstoffs untersucht wird, ein hervorragendes Verträglichkeitsprofil ohne beobachtete Nebenwirkungen oder nennenswerte klinische Beobachtungen zeigen. BVX-1021 ist Gegenstand einer laufenden Forschungskooperation zwischen der Ohio State University und BioVaxys, bei der der neuartige Ansatz des Unternehmens für einen "Universalimpfstoff", der gegen ein breites Spektrum von Sarbecoviren wirken kann, untersucht wird.

Sarbecoviren sind eine Familie von Viren, zu der alle Covid-19-Varianten, das SARS-CoV-1-Virus, das für die weltweite SARS-Pandemie von 2003 verantwortlich war, und eine breite Palette anderer potenziell gefährlicher Zoonoseviren gehören. Im Rahmen der Zusammenarbeit wird die Kombination von BVX-0320 und BVX-1021 von BioVaxys in einem Meerschweinchenmodell untersucht. BVX-1021 ist eine Hapten-modifizierte rekombinante S1-Untereinheit des Spike-Proteins des SARS1-Virus, während BVX-0320 eine Hapten-modifizierte rekombinante S1-Untereinheit des Spike-Proteins von SARS-CoV-2 ist, dem Virus, das Covid-19 verursacht. Drei Wochen nach der Verabreichung von BVX-1021 im Meerschweinchen-Tiermodell wurden weder Toxizitäten noch Veränderungen des Körpergewichts oder Reaktionen an der Injektionsstelle beobachtet.

Der nächste Schritt der Studie ist die anschließende Immunisierung der Versuchstiere mit BVX-0320, dem Covid-19-Impfstoffkandidaten des Unternehmens, der derzeit an der Ohio State University entwickelt wird. Die wichtigsten Endpunkte der Studie sind die Entwicklung von virusneutralisierenden Antikörpern gegen das Lebendvirus SARS2 und andere Sarbecoviren, einschließlich der mit SARS verwandten Coronaviren der Fledermäuse und Schuppentiere. Das Vorhandensein von neutralisierenden Antikörpern im Tiermodell würde stark darauf hindeuten, dass BVX-1021 bei Menschen, die vollständig gegen Covid-19 geimpft sind, sowie bei Menschen mit natürlicher Immunität eine zusätzliche Immunantwort gegen alle Sarbecoviren hervorrufen würde.