Biovica International AB (publ) gab bekannt, dass der Bluttest DiviTum®TKa des Unternehmens in einer mündlichen Präsentation am 6. Juni auf der ASCO-Jahrestagung im Rahmen der BioItaLEE-Studie hervorgehoben wurde. Die Studienergebnisse legen nahe, dass TKa das Ansprechen von Patienten auf eine CDK4/6-Behandlung vorhersagen kann. Bei der BioItaLEE-Studie handelt es sich um eine von Novartis gesponserte italienische Multicenterstudie mit 287 Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem (HR+), HER-2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs (ABC), die mit Ribociclib (RIB) und Letrozol (LET) als Erstlinienbehandlung (1L) behandelt wurden.

Die Studie kam zu dem Schluss, dass die Untersuchung von Blutproben der Patientinnen auf TKa und ctDNA bei Studienbeginn [D0] und am Tag 15 des ersten Behandlungszyklus [D15] prognostisch für das progressionsfreie Überleben und prädiktiv für das Ansprechen auf die Behandlung in der Patientengruppe der Studie (BioItaLEE-Studie; NCT03439046) war. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Kombination der frühen dynamischen Bewertung sowohl der ctDNA als auch der TKa die Ergebnisvorhersage bei Patienten, die mit RIB+LET behandelt werden, verbessern kann. Patienten mit ctDNA+/TKa+ sind stark angereichert mit Non-Respondern.

TKa und ctDNA erfassen unterschiedliche Merkmale der biologischen Aktivität des Tumors und ihre Kombination rechtfertigt eine weitere Bewertung in Bezug auf andere Behandlungen, Situationen und Krankheiten.