BridgeBio Pharma, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA einen NDA-Antrag für Acoramidis zur Behandlung von ATTR-CM eingereicht hat. Der Antrag basiert auf den positiven Ergebnissen von ATTRibute-CM, der Phase-3-Studie des Unternehmens, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Acoramidis, einem oral verabreichten, hochwirksamen niedermolekularen Stabilisator von Transthyretin der nächsten Generation, untersucht wurde.
Bridgebio Pharma, Inc. gibt die Einreichung eines neuen Zulassungsantrags für Acoramidis zur Behandlung von Patienten mit Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA bekannt
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