Bright Minds Biosciences gab den erfolgreichen Abschluss der 28-tägigen Toxizitätsstudien mit wiederholter Verabreichung für sein Hauptprodukt BMB-101 bekannt. Wichtig ist, dass es nach der zweimal täglichen oralen Verabreichung von BMB-101 während des gesamten Studienzeitraums keine wesentlichen toxikologischen Befunde gab. Die Studien wurden von dem Vertragsforschungspartner des Unternehmens, ITR Laboratories Canada in Baie d’Urfé, Québec, Kanada durchgeführt. Studien zur oralen Toxizität mit wiederholter Verabreichung wurden an Mäusen und Hunden durchgeführt. Diese mit der Guten Laborpraxis (GLP) konformen Studien ergaben, dass BMB-101 in Dosen von bis zu 40 bzw. 30 mg/kg/Tag bei Mäusen und Hunden in allen Dosisstufen gut verträglich war. Diese Daten liefern neue Informationen über das Fehlen größerer toxischer Wirkungen nach 28 Tagen, einschließlich des Fehlens jeglicher Auswirkungen auf die Zielorgane. Bei beiden Tierarten wurde ein NOAEL-Wert (no-observed-adverse-effect level) ermittelt, der bei der Auswahl der Anfangsdosis und bei der Festlegung von Sicherheitskriterien für die Exposition des Menschen verwendet werden wird. BMB-101, ein selektiver und voreingenommener 5-HT2C-Agonist, hat in einer Vielzahl von nicht-klinischen In-vitro- und In-vivo-Tests eine überzeugende Wirkung gezeigt. Im Vergleich zu Locaserin zeigt BMB-101 eine starke Gq-Signalisierung in Verbindung mit einer minimalen Rekrutierung von Beta-Arrestin. Mechanistisch gesehen ist Serotonin (5-Hydroxytryptamin, 5-HT) ein Monoamin-Neurotransmitter, der im zentralen Nervensystem weit verbreitet ist, und Medikamente, die 5-HT modulieren, haben bei psychischen Erkrankungen einen großen Einfluss. Zentrale 5-HT-Systeme werden seit langem mit der Kontrolle des Aufnahmeverhaltens und der Modulation der Verhaltenseffekte von Psychostimulanzien, Opioiden, Alkohol und Nikotin in Verbindung gebracht. In den letzten zehn Jahren wurden die verschiedenen Subtypen der 5-HT-Rezeptoren geklont und charakterisiert. Die Ergebnisse von klinischen Studien und Tierversuchen deuten darauf hin, dass 5-HT2C up-Rezeptor-Agonisten ein therapeutisches Potenzial bei der Behandlung von Sucht haben könnten, indem sie die Einnahme von Opioiden sowie impulsives Verhalten, das den zwanghaften Drogenkonsum eskalieren lässt, verringern.