Bright Minds Biosciences Inc. gab positive Ergebnisse der qEEG-Daten (Quantitatives Elektroenzephalogramm) in Kohorte 4 der ersten Phase-1-Studie am Menschen mit dem Leitwirkstoff BMB-101 bekannt. Während der EEG-Aufzeichnung saßen die Probanden mit einem von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen 19-Elektro-EEG-Headset, das von Zeto? Inc. Die Kanäle wurden mit 250 oder 500 Hz abgetastet und während der Aufzeichnung auf die A1/A2-Kanäle referenziert (Link-Ears-Referenz).

Die Phase-1-Studie wurde in Adelaide, Australien, von CMAX Clinical Research durchgeführt, einem Zentrum für klinische Studien, das sich auf eine Reihe von Frühphasenstudien und First-in-Human-Studien spezialisiert hat. Über die Phase-1-Studie Teil 1 - Aufsteigende Einzeldosis; 4 Kohorten (6 Arzneimittel und 2 Placebo) - Einzeldosis (orale Lösung); erreichte die geplante Höchstdosis von 180 mg/70 kg, die sich den präklinischen Expositionsgrenzen annäherte; gut verträglich mit vorhersehbarer PK; häufigstes unerwünschtes Ereignis waren orale Parästhesien durch die flüssige Formulierung; Teil 2 - Nahrungsmitteleffekt; 12 Probanden - Crossover mit und ohne Frühstück, 120 mg/70 kg; Der Einfluss der Nahrung auf den BMB-101-Spiegel war relativ gering, so dass BMB-101 ohne Fasten verabreicht werden kann; Teil 3 - Multiple Ascending Dose: 4 Kohorten (6 Arzneimittel und2 Placebo) - zweimal tägliche Verabreichung über sieben Tage nach den Mahlzeiten; erreichte eine Höchstdosis von 150 mg/70 kg zweimal täglich; Biomarker für die zentrale Zielwirkung: Prolaktinausschüttung und qEEG Gute Herstellungspraktiken (GMP) für BMB-101 Wirkstoff und Arzneimittel abgeschlossen. Die Ergebnisse von klinischen Studien und Tierversuchen deuten darauf hin, dass 5-HT2C-Rezeptor-Agonisten ein therapeutisches Potenzial bei der Behandlung von Suchtkrankheiten haben könnten, indem sie die Einnahme von Opioiden sowie impulsives Verhalten, das den zwanghaften Drogenkonsum eskalieren lassen kann, verringern.

Alle Aussagen in dieser neuen Mitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sondern auf Ereignisse oder Entwicklungen, die das Unternehmen erwartet, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zu den Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, gehören die kontinuierliche Verfügbarkeit von Kapital und Finanzmitteln, die Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studien in Bezug auf BMB-101 und andere Wirkstoffe, die das Unternehmen möglicherweise in Zukunft testen möchte, die Ergebnisse der weiteren Entwicklung und die Entwicklung in der Zukunft.