Der Lizenzpartner von Everest Medicines, Calliditas Therapeutics AB ("Calliditas"), gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA eine Exklusivitätsfrist von sieben Jahren für Nefecon® gewährt hat, die im Dezember 2030 ausläuft, sofern Calliditas im Dezember 2023 die vollständige Zulassung mit einer neuen Indikation für dieses Arzneimittel erhält. Nach der vollständigen Zulassung im Dezember 2023 ist Nefecon® indiziert "zur Verringerung des Verlusts der Nierenfunktion bei Erwachsenen mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN), bei denen das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit besteht". Die Exklusivitätsfrist spiegelt die neue Indikation wider, die alle erwachsenen Patienten mit primärer IgAN abdeckt, bei denen ein Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung besteht. Die Indikation basiert auf einer bestätigten Verringerung des Nierenverlusts, die einen klinischen Nutzen für die Nierenfunktion bei erwachsenen Patienten mit primärer IgAN widerspiegelt.

Das südkoreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit gewährte Nefecon® im November 2022 den Orphan Drug Designation Status. Nefecon® ist eine patentierte orale Formulierung mit verzögerter Freisetzung von Budesonid, einem Kortikosteroid mit starker Glukokortikoid-Aktivität und schwacher Mineralokortikoid-Aktivität, das in erheblichem Maße verstoffwechselt wird. Die Formulierung ist als Kapsel mit verzögerter Freisetzung konzipiert, die magensaftresistent beschichtet ist, so dass sie intakt bleibt, bis sie Budesonid an das distale Ileum abgibt.

Jede Kapsel enthält beschichtete Budesonid-Kügelchen, die auf die B-Zellen der Schleimhaut im Ileum abzielen, wo die Krankheit nach den vorherrschenden Pathogenesemodellen ihren Ursprung hat. Im Juni 2019 schloss Everest Medicines einen exklusiven, gebührenpflichtigen Lizenzvertrag mit Calliditas ab, der Everest Medicines die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Nefecon® auf dem chinesischen Festland, in Hongkong, Macau, Taiwan und Singapur gewährt. Die Vereinbarung wurde im März 2022 auf Südkorea als Teil der Gebiete von Everest Medicine erweitert.