Die Carmat SA, deren Ziel es ist, eine therapeutische Alternative für Menschen mit biventrikulärer Herzinsuffizienz im Endstadium zu bieten, gab die erste Implantation ihres Kunstherzens Aeson® im Rahmen der klinischen EFICAS-Studie in Frankreich bekannt. Am 26. Oktober 2022 gab CARMAT bekannt, dass das Unternehmen die erforderlichen behördlichen Genehmigungen für die Wiederaufnahme der klinischen EFICAS-Studie erhalten hat. Die erste Aeson®-Implantation im Rahmen dieser Studie wurde in der letzten Dezemberwoche 2022 von Prof. André Vincentelli und seinem Team im regionalen Universitätskrankenhaus von Lille durchgeführt.

Neben dem Krankenhaus in Lille nehmen fünf weitere medizinische Zentren an dieser Studie teil: Das Universitätskrankenhaus Pitié Salpêtrière und das Europakrankenhaus Georges Pompidou in Paris, das Universitätskrankenhaus Rennes, das Universitätskrankenhaus Straßburg und das Universitätskrankenhaus Lyon (Hospices Civils de Lyon). An dieser prospektiven Studie werden insgesamt 52 Patienten teilnehmen, die für eine Herztransplantation in Frankreich in Frage kommen. Sie wird es CARMAT ermöglichen, sowohl zusätzliche Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit seines Kunstherzens als auch medizinisch-ökonomische Daten zu sammeln, um sein Wertversprechen und die Kostenerstattung für das Gerät, insbesondere in Frankreich, zu unterstützen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Überlebensdauer von 180 Tagen nach der Implantation des Geräts ohne einen behindernden Schlaganfall oder eine erfolgreiche Herztransplantation innerhalb von 180 Tagen nach der Implantation.