Der Vorstand von CARsgen Therapeutics Holdings Limited gab bekannt, dass die abschließenden Ergebnisse der vom Prüfarzt initiierten Studie CT041-CG4006 (NCT03874897) zu satricabtagene autoleucel (satri-cel, CT041) (ein autologer CAR-T-Zell-Produktkandidat gegen Claudin18.2) am 3. Juni 2024 in Nature Medicine veröffentlicht wurden. Die Daten wurden als mündliche Präsentation auf der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) am 3. Juni 2024, 12:30 - 15:30 Uhr, Eastern Daylight Time, vorgestellt. Weitere Einzelheiten sind auf der Unternehmenswebseite https://www.carsgen.com veröffentlicht worden.

Der Artikel in Nature Medicine trug den Titel Claudin18.2-spezifische CAR-T-Zellen bei Magen-Darm-Krebs: Endergebnisse der Phase-1-Studie. Der Abstract der ASCO-Jahrestagung 2024 trug den Titel Claudin18.2-Targeted Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy for Patients with Gastrointestinal Cancers: Endgültige Ergebnisse der Phase-1-Studie CT041- CG4006. Satri-cel ist ein autologer CAR-T-Zell-Produktkandidat gegen das Protein Claudin18.2, der potenziell weltweit der erste seiner Art sein könnte.

Satri-cel wurde für die Behandlung von Claudin18.2 positiven soliden Tumoren entwickelt, wobei der Schwerpunkt auf Magenkrebs/Gastroösophagealkrebs (GC/GEJ) und Bauchspeicheldrüsenkrebs (PC) liegt. Zu den laufenden Studien gehören vom Prüfarzt initiierte Studien (CT041-CG4006, NCT03874897), eine bestätigende klinische Phase-II-Studie für fortgeschrittenen Magen- und Speiseröhrenkrebs in China (CT041-ST-01, NCT04581473), eine klinische Phase-I-Studie für die adjuvante Therapie von Bauchspeicheldrüsenkrebs in China (CT041-ST-05, NCT05911217) und eine klinische Phase-1b/2-Studie für fortgeschrittene Adenokarzinome des Magens oder der Bauchspeicheldrüse in Nordamerika (CT041-ST-02, NCT04404595). Satri-cel erhielt im Januar 2022 von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA den Status einer Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) für die Behandlung von fortgeschrittenen GC/GEJ mit Claudin18.2-positiven Tumoren und wurde im November 2021 von der EMA für die Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs als PRIME zugelassen.

Satri-cel erhielt 2020 von der US-amerikanischen FDA den Status eines Orphan Drug für die Behandlung von GC/GEJ und 2021 von der EMA den Status eines Orphan Medicinal Product für die Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs.