Die Ceapro Inc. gab den Beginn der Patientendosierung in ihrer Phase 1-2a-Studie bekannt, in der sie ihr Produkt Avenanthramide auf mögliche Anwendungen bei der Behandlung von Entzündungszuständen untersucht. Es wurden keine unerwünschten Wirkungen beobachtet und die Studie kann wie im Protokoll vorgesehen fortgesetzt werden. Bei der Phase 1-2a-Studie (AvenActive) handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte, adaptive, erstmals am Menschen durchgeführte Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von einzelnen und mehreren aufsteigenden oralen Dosen von Avenanthramid.

72 gesunde Probanden werden in den Phase-1-Teil der Studie aufgenommen. Der Arm für die einmalige aufsteigende Dosis (SAD) wird 6 Kohorten mit 8 gesunden Probanden umfassen, während der Arm für die mehrfache aufsteigende Dosis (MAD) 3 Kohorten mit 8 gesunden Probanden umfassen wird. Im Anschluss an den Phase-1-Teil sieht das AvenActive-Protokoll - vorbehaltlich erfolgreicher Ergebnisse - auch einen Phase-2a-Teil für Patienten mit Anzeichen einer leichten bis mittelschweren Entzündung vor.

In den Phase 2a-Teil sollen 24 Patienten aufgenommen werden. Die Phase 1-2a-Studie soll das Sicherheitsprofil von Avenanthramiden bewerten und erste Erkenntnisse über die potenzielle Wirksamkeit sammeln. Während die Studie fortschreitet, konzentriert sich Ceapro weiterhin auf die Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden, medizinischen Fachkräften und Patientengemeinschaften, um diese innovative Therapie auf den Markt zu bringen.