Clearside Biomedical, Inc. gab bekannt, dass die australische Arzneimittelbehörde Therapeutic Goods Administration (TGA) Arctic Visionacos Antrag auf ein neues Arzneimittel (NDA) für die suprachoroidale Anwendung von Arcatus (ARVN001) zur Behandlung des Uveitischen Makulaödems formell angenommen hat. Arctic Vision ist ein auf Augenheilkunde spezialisiertes Unternehmen mit Sitz in China, das die Exklusivlizenz für die Vermarktung und Entwicklung von XIPERE, das sie Arcatus nennen, in Greater China, Südkorea, Australien, Neuseeland, Indien und den ASEAN-Ländern besitzt. Uveitis ist eine Reihe von Augenentzündungen und eine der häufigsten Ursachen für den Verlust des Sehvermögens. In den Vereinigten Staaten sind etwa 350.000 Patienten betroffen, weltweit mehr als eine Million.

Etwa ein Drittel dieser Patienten entwickelt ein uveitisches Makulaödem, eine Flüssigkeitsansammlung in der Makula, dem Bereich der Netzhaut, der für das scharfe, geradlinige Sehen verantwortlich ist. Das Makulaödem ist die Hauptursache für Sehkraftverlust und Erblindung bei Uveitis-Patienten und kann durch eine Uveitis entstehen, die jede anatomische Stelle betrifft - anterior, intermediär, posterior oder pan. Es wird erwartet, dass der Uveitis-Markt bis 2024 in den Vereinigten Staaten auf fast 550 Millionen Dollar und weltweit auf über 1 Milliarde Dollar anwachsen wird.

XIPERE (Triamcinolonacetonid-Suspension zur Injektion) zur suprachoroidalen Anwendung, früher bekannt als CLS-TA, ist eine geschützte Suspension des Kortikosteroids Triamcinolonacetonid zur Verabreichung in den suprachoroidalen Raum zur Behandlung des Makulaödems im Zusammenhang mit Uveitis. Bausch + Lomb, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Augenheilkunde, das Menschen hilft, besser zu sehen und besser zu leben, hat die exklusive Lizenz für die Vermarktung und Entwicklung von XIPERE in den Vereinigten Staaten und Kanada. Arctic Vision, ein auf Augenheilkunde spezialisiertes Unternehmen mit Sitz in China, hat die Exklusivlizenz für die Vermarktung und Entwicklung von XIPERE, das sie als Arcatus bezeichnen, in Greater China, Südkorea, Australien, Neuseeland, Indien und den ASEAN-Staaten.

XIPERE wurde im Oktober 2021 von der U.S. Food and Drug Administration zugelassen und ist in den USA im Handel erhältlich. XIPERE (Triamcinolonacetonid-Suspension zur Injektion) zur suprachoroidalen Anwendung ist ein Kortikosteroid, das für die Behandlung von Makulaödemen im Zusammenhang mit Uveitis angezeigt ist.