Context Therapeutics Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen am 28. März 2024 bei der U.S. Food and Drug Administration einen IND-Antrag (Investigational New Drug) eingereicht hat, um eine erste klinische Studie mit CTIM-76 am Menschen zu beginnen. Der IND-Antrag unterstützt den Beginn einer klinischen Studie der Phase 1 zur Dosiseskalation und -erweiterung von CTIM-76 bei Patienten mit Claudin 6 (CLDN6)-positivem gynäkologischem und Hoden-Krebs. CTIM-76 ist ein CLDN6 x CD3 T-Zellen ansprechender bispezifischer Antikörper.

CLDN6 ist in einer Vielzahl von soliden Tumoren angereichert, darunter Eierstock-, Endometrium-, Lungen-, Magen- und Hodentumoren. Die präklinische Forschung deutet auf das Potenzial für eine bequeme Dosierung mit geringem Immunogenitätsrisiko und eine skalierbare Herstellung hin, um die beträchtliche Anzahl von Patienten anzusprechen, die potenziell für eine Therapie mit CTIM-76 in Frage kommen.