Context Therapeutics Inc. gab bekannt, dass zwei der ersten 12 Patienten (9 auswertbare), die in die klinische Phase-2-Studie OATH aufgenommen wurden, ein bestätigtes partielles Ansprechen (PR) erreicht haben. Die Studie untersucht das Potenzial des oralen Progesteronrezeptor-Antagonisten Onapriston mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (ONA-XR) von Context in Kombination mit Anastrozol (ANA) zur Behandlung von Hormonrezeptor-positivem (HR+) metastasiertem Endometriumkarzinom (EC). Metastasierender Gebärmutterkrebs ist ein aggressiver Krebs der Gebärmutter, der die vierthäufigste Ursache für krebsbedingte Sterblichkeit bei Frauen ist und in den Vereinigten Staaten jährlich etwa 13.000 Todesfälle verursacht. Die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt, wobei eine Platin-plus-Taxan-Kombinationschemotherapie der Standard für die Erstlinienbehandlung metastasierter Erkrankungen ist.

Nach der Erstlinientherapie werden die Patienten in der Regel mit zusätzlichen toxischen Infusionstherapien behandelt, einschließlich Chemotherapie oder der Kombinationstherapie Lenvima® (Lenvatinib) plus Keytruda® (Pembrolizumab). Rückmeldungen von Ärzten und Patienten zeigen, dass es einen hohen ungedeckten Bedarf für ein neuartiges oral verabreichtes Therapeutikum gibt, das eine der toxischen Therapie vergleichbare Wirksamkeit bietet, aber weniger lähmende Nebenwirkungen hat. Zu den unerwünschten Ereignissen (AE) des Grades 3 oder höher bei Standard-EC-Therapien gehören Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Bluthochdruck.

Vorläufige Daten aus der laufenden klinischen Phase-2-Studie OATH, in der die Kombination von ONA-XR mit ANA bei HR+ EC untersucht wird, zeigen, dass ONA-XR plus ANA eine 4-monatige progressionsfreie Überlebensrate (PFS) von 77% und eine Gesamtansprechrate (ORR) von 22% aufweist. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass ONA-XR plus ANA im Vergleich zu historischen Daten, die die Wahl des Arztes zwischen einer Chemotherapie (Doxorubicin oder Paclitaxel) und der Kombinationstherapie Lenvima plus Keytruda in einem ähnlichen Behandlungssetting von metastasiertem Ekzem bewerteten, eine günstige Wirksamkeit und Verträglichkeit aufweist. Aktualisierte Daten zur Phase-2-Studie OATH werden voraussichtlich im zweiten Quartal 2023 vorgelegt.