Corcept Therapeutics Incorporated gab vorläufige Ergebnisse der Prävalenzphase seiner laufenden CATALYST-Studie zum Cushing-Syndrom (Hyperkortisolismus) bei Patienten mit schwer kontrollierbarem Typ-2-Diabetes bekannt. Mit einer geplanten Rekrutierung von 1.000 Patienten ist CATALYST die größte Studie, die jemals durchgeführt wurde, um die Prävalenz von Hyperkortisolismus in dieser Patientengruppe zu ermitteln. Bei den ersten 700 Patienten, die in CATALYST aufgenommen wurden, wurde bei 24% ein Hyperkortisolismus festgestellt ?

eine Prävalenzrate, die während der gesamten Studie konstant geblieben ist. Die endgültigen Ergebnisse der Prävalenzphase werden auf den 84. wissenschaftlichen Sitzungen der American Diabetes Association im Juni vorgestellt. CATALYST ist eine prospektive Phase 4-Studie mit zwei Teilen.

In der Prävalenzphase wird die Prävalenz von Hyperkortisolismus bei Patienten mit schwer kontrollierbarem Typ-2-Diabetes untersucht, der in der Studie als Hämoglobin A1c-Wert von mehr als 7,5% trotz optimaler Therapien definiert wird. Patienten aus dieser Gruppe mit einem Dexamethason-Suppressionstestwert von mehr als 1,8 µg/dL und Dexamethasonwerten von mehr als 140 ng/dL werden als hyperkortisolisch eingestuft. Vorbehaltlich der Erfüllung zusätzlicher Screening-Kriterien kommen diese Patienten für die Behandlungsphase von CATALYST in Frage, in der sie im Verhältnis 2:1 randomisiert entweder mit Korlym® oder mit Placebo behandelt werden.

CATALYST wird an 35 Standorten in den Vereinigten Staaten durchgeführt.