Cynata Therapeutics Limited gab den Abschluss der Patientenrekrutierung in seiner klinischen Phase 1-Studie zu CYP-006TK bei diabetischen Fußgeschwüren (DFU) bekannt. CYP-006TK ist Cynatas Produktkandidat Cymerus iPSC-derived MSC topical wound dressing, der aus MSCs besteht, die auf einen neuartigen Silikonverband ausgesät wurden. Aufgrund der verminderten Durchblutung besteht bei Patienten mit Diabetes das Risiko, dass nicht heilende Wunden an den Füßen/unteren Gliedmaßen entstehen, die auch als DFU bezeichnet werden.

DFU verursachen nicht nur starke Schmerzen und Unbehagen, sondern stellen auch ein erhebliches Infektionsrisiko dar, und wenn die Behandlung erfolglos bleibt, kann eine Amputation erforderlich werden. In dieser Studie wird CYP-006TK als mögliche Behandlung zur Förderung der Wundheilung bei Patienten mit DFU untersucht. Die vorgegebene Stichprobengröße wurde nun erreicht. Insgesamt 30 Patienten mit DFU wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder: (i) eine CYP-006TK-Behandlung für vier Wochen, gefolgt von einer Standardbehandlung für den Rest der Studie; oder (ii) eine Standardbehandlung während der gesamten Studie.

Gemäß dem Studienprotokoll werden die Patienten nach Beginn der Behandlung 24 Wochen lang beobachtet, was bedeutet, dass der letzte Patientenbesuch in dieser Studie voraussichtlich im September 2024 stattfinden wird.