CytoDyn Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) das HIV-Programm teilweise und das COVID-19-Programm in den Vereinigten Staaten vollständig gestoppt hat. Darüber hinaus hat das Unternehmen beschlossen, seine brasilianischen COVID-19-Studien zu pausieren, bis die Ergebnisse der zuvor anberaumten Sitzung des Ausschusses zur Überwachung der Datensicherheit vorliegen, und ist dabei, den Zeitpunkt für die Wiedereinreichung seiner HIV-BLA neu zu bewerten. Das Unternehmen rekrutierte keine neuen Patienten in die Studien, die in den Vereinigten Staaten auf Eis gelegt wurden. Der teilweise klinische Stopp des HIV-Programms hat Auswirkungen auf die Patienten, die derzeit in Erweiterungsstudien eingeschrieben sind. Diese Patienten werden auf andere verfügbare Therapeutika umgestellt und es können keine klinischen Studien begonnen oder wieder aufgenommen werden, bis der teilweise klinische Stopp aufgehoben ist. CytoDyn beabsichtigt, eng mit der FDA zusammenzuarbeiten, um den teilweisen klinischen Stopp so schnell wie möglich aufzuheben. Im Rahmen des vollständigen klinischen Stopps des COVID-19-Programms dürfen keine neuen klinischen Studien eingeleitet werden, bis der klinische Stopp aufgehoben ist. Das Unternehmen führt derzeit keine COVID-19-Studien in den Vereinigten Staaten durch, da es die optimalsten Programme evaluiert, auf die es seine Ressourcen und Aufmerksamkeit konzentrieren kann.