Australien hat am Mittwoch bekannt gegeben, dass es Kopien von Medikamenten zur Gewichtsabnahme wie Ozempic und Mounjaro verbieten wird. Das Land argumentiert, dass so genannte zusammengesetzte Versionen nicht streng getestet werden und möglicherweise unsicher sind.

Die Nachfrage nach Ozempic von Novo Nordisk und Mounjaro von Eli Lilly ist sprunghaft angestiegen, da die Diabetes-Medikamente wegen ihrer gewichtsreduzierenden Wirkung eingesetzt werden. Sie gehören zu einer wachsenden Klasse von Medikamenten, den sogenannten GLP-1-Rezeptor-Agonisten, die das Verlangen nach Essen reduzieren und die Verdauung verlangsamen, so dass sich die Patienten länger satt fühlen.

Ihre Beliebtheit hat jedoch zu Engpässen geführt, so dass die Patienten auf rezeptfreie Alternativen ausweichen.

Compounded-Arzneimittel sind maßgeschneiderte Medikamente, die auf denselben Inhaltsstoffen basieren wie die Markenprodukte. Sie sind oft billiger, werden aber von den Aufsichtsbehörden nicht klinisch auf Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit geprüft.

Gesundheitsminister Mark Butler sagte, es gebe immer mehr Berichte über Patienten, die durch GLP-1-Kopien zu Schaden kommen, darunter auch die Einlieferung eines Australiers ins Krankenhaus aufgrund eines schweren unerwünschten Ereignisses.

"Um die Sicherheit der Australier zu gewährleisten, werden neue Vorschriften (GLP-1-Rezeptor-Agonisten), wie z.B. solche, die fälschlicherweise als Nachahmerprodukte von Ozempic oder Mounjaro verkauft werden, von den Ausnahmeregelungen für Apothekenmischungen ausgenommen", sagte Butler in einer Erklärung.

Die Änderung wird ab dem 1. Oktober in Kraft treten, so dass die Patienten Zeit haben, ein reguliertes Medikament zu finden, sagte er.

Mindestens 20.000 Australier nehmen apothekenpflichtige Nachahmerpräparate von Ozempic und Mounjaro ein, die meisten von ihnen zur Gewichtsreduktion, so Butler.

Im Februar sagte der Kommissar der U.S. Food and Drug Administration, Dr. Robert Califf, er sei besorgt über die weite Verbreitung von zusammengesetzten Versionen von Medikamenten zum Abnehmen im Internet.

Einige Analysten prognostizieren, dass der Markt für Diabetesmedikamente zur Gewichtsreduktion, der derzeit von Novo Nordisk und Eli Lilly angeführt wird, bis zum Ende des Jahrzehnts ein Volumen von 100 Milliarden Dollar pro Jahr erreichen könnte. (Berichterstattung von Renju Jose in Sydney; Redaktion: Christopher Cushing)