Endologix LLC gab die 24-Monats-Ergebnisse der DETOUR2-Studie bekannt. Der Perkutane Transmurale Arterienbypass (PTAB) mit dem DETOURo? System, erhielt kürzlich die PMA-Zulassung der FDA am 7. Juni 2023.

Dieses System bietet einen einzigartigen Ansatz zur Behandlung komplexer peripherer arterieller Verschlusskrankheiten (PAD). Es ermöglicht Ärzten die perkutane Umgehung von Läsionen in der oberflächlichen Oberschenkelarterie mit Hilfe von Stents, die durch die Oberschenkelvene geführt werden, um den Blutfluss im Bein wiederherzustellen. Das DETOUR System besteht aus dem ENDOCROSSTM Gerät und den TORUSTM Stentgrafts. Die Ergebnisse: wurden vorgestellt: Sechsundneunzig Prozent (96%) der eingeschlossenen Patienten hatten chronische Totalverschlüsse mit einer mittleren Läsionslänge von 32,7 cm.

Der technische Erfolg wurde bei 100% der behandelten Patienten erreicht und der primäre Sicherheitsendpunkt wurde mit einer 30-Tage-MAE-Rate von 7,0% übertroffen. Die Freiheit von CD-TLR nach 24 Monaten lag bei 76,7% und die sekundäre Durchgängigkeit bei 82,3%. Die Freiheit von symptomatischen TVT lag nach 24 Monaten bei 96,5%. Die Freiheit von größeren Amputationen der unteren Gliedmaßen lag bei 98,5%.

Die Freiheit von größeren Amputationen der unteren Gliedmaßen lag bei 98. 5% nach 24 Monaten.