Endurance RP Limited hat aktuelle Informationen über das Medikament zur Vorbeugung von Lungenembolie - Fortacin /Senstend (der Marketingname von Fortacin in China) - veröffentlicht. In Bezug auf die klinische Studie zur Beantragung einer Importlizenz für Senstend™ von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China ("China"), von den drei Medikamentenstudien, die Wanbang Biopharmaceutical Co. Ltd. (Wanbang Biopharmaceutical), der kommerzielle strategische Partner des Unternehmens für China und ein hundertprozentig kontrolliertes Unternehmen der Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.

Ltd. wurde im Dezember 2021 beim Centre of Drug Evaluation registriert, die beiden Phase-1-Studien wurden erfolgreich abgeschlossen und die verbleibende Phase-3-Studie läuft noch. Trotz gewisser COVID-19-Sperren und -Restriktionen in China ist die Phase-3-Studie angelaufen. 177 Patienten haben die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet (ca. 62% vollständig) und 88 Probanden wurden bis zum 1. Juli 2022 in die Studie randomisiert (ca. 31% vollständig). Wanbang Biopharmaceutical hat dem Unternehmen mitgeteilt, dass die Rekrutierung und Randomisierung trotz der oben erwähnten COVID-19-Sperren und Einschränkungen voraussichtlich im November 2022 abgeschlossen sein wird. Die Vorbereitungsphase für die Erstellung des Zulassungsantrags für ein neues Medikament ("NDA") bei der NMPA hat begonnen, mit dem Ziel, den NDA bis Ende des zweiten Quartals 2023 einzureichen.

Alle Kosten der klinischen Studien, einschließlich aller damit verbundenen Kosten für die Zulassung und Einreichung, werden von Wanbang Biopharmaceutical getragen. Wenn die klinische Studie ihre Endpunkte erreicht und die NMPA eine Importlizenz für Senstend erteilt, erhält die Gruppe von Wanbang Biopharmaceutical 5 Mio. USD (bzw. ca. 39 Mio. HKD vor Abzug der PRC-Quellensteuer). Darüber hinaus werden beim ersten kommerziellen Verkauf von Senstend in China 2 Mio. USD (oder ca. 15,60 Mio. HKD vor Abzug der Quellensteuer der VRC) von Wanbang Biopharmaceutical an die Gruppe zu zahlen sein.