Evofem Biosciences, Inc. gab bekannt, dass das United States Patent and Trademark Office (USPTO) das US-Patent Nr. 11.439.610 erteilt hat, das die stoffliche Zusammensetzung von Phexxi (Milchsäure, Zitronensäure, Kaliumbitartrat) schützt. Phexxi ist das erste und einzige von der FDA zugelassene hormonfreie, von der Frau kontrollierte Verhütungsgel, das Frauen bei Bedarf anwenden.

Es wirkt, indem es den vaginalen pH-Wert im optimalen Bereich von 3,5 bis 4,5 hält, der sowohl für Spermien als auch für bestimmte bakterielle und virale Erreger wie Chlamydien und Gonorrhoe unwirtlich ist. Seit der Markteinführung von Phexxi im Jahr 2020 wurde Phexxi mehr als 100.000 Frauen von fast 21.000 Gesundheitsdienstleistern verschrieben. Erste Daten aus EVOGUARD, der klinischen Phase-3-Zulassungsstudie von Evofem, in der Phexxi für diese beiden potenziellen neuen Indikationen untersucht wird, werden für Mitte Oktober erwartet.

Vorläufige CDC-Daten für das Jahr 2021 zeigen, dass die Infektionen mit Chlamydien und Tripper im zweiten Jahr der COVID-19-Pandemie weiter zugenommen haben und es keine Anzeichen für eine Verlangsamung gibt. Positive Ergebnisse der EVOGUARD-Studie würden die Einreichung von Zulassungsanträgen und eine mögliche Zulassung von Phexxi zur Prävention von Chlamydien und Gonorrhö im Jahr 2023 ermöglichen. Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassenen Medikamente zur Vorbeugung dieser Infektionen.

Mena weist darauf hin, dass der Rückgang der Kondomnutzung, insbesondere unter jungen Menschen, die steigenden Raten anheizt. Im Jahr 2021 wurden über 1,6 Millionen Fälle von Chlamydien gemeldet. Chlamydien haben in der Regel keine Anzeichen oder Symptome, und die meisten Fälle werden bei Vorsorgeuntersuchungen festgestellt.

Daher stellt die CDC fest, dass Chlamydien wahrscheinlich unverhältnismäßig stark von den reduzierten Vorsorgeuntersuchungen während der Covid-19-Pandemie betroffen waren, was zu nicht diagnostizierten Infektionen führte. Im selben Jahr stiegen die gemeldeten Gonorrhoe-Fälle das achte Jahr in Folge auf 700.000. Im Jahr 2020 werden schätzungsweise 50% aller Gonorrhoe-Infektionen gegen mindestens ein Antibiotikum resistent sein.

Das neu erteilte Patent mit dem Titel "Compositions and Methods for Enhancing the Efficacy of Contraceptive Microbicides" (Zusammensetzungen und Methoden zur Verbesserung der Wirksamkeit von empfängnisverhütenden Mikrobiziden) wird voraussichtlich bis mindestens 2033 Schutz bieten. Evofem hat nun das alleinige Recht in den Vereinigten Staaten, die Zusammensetzung von Phexxi herzustellen, herstellen zu lassen, zu vermarkten und für jeden kommerziellen Zweck zu verkaufen.