Hamlet BioPharma AB hat den ersten Teil einer kontrollierten klinischen Studie an Patienten mit Blasenschmerzsyndrom (starke Schmerzen in der Harnblase) erfolgreich abgeschlossen. Die Patienten wurden mit Anakinra, einem Interleukin1 (IL-1)-Rezeptor-Antagonisten (IL-1RA), behandelt. Das Unternehmen kann nun bekannt geben, dass ein signifikanter Anteil der behandelten Patienten positiv auf die Behandlung angesprochen hat.

Patienten mit Blasenschmerzsyndrom haben starke Schmerzen, die sie sozial schwächen. Weit verbreitete Schmerzmittel sind nicht wirksam. Einigen Patienten wird durch Morphium oder eine Operation geholfen, aber oft ohne nachhaltige Wirkung.

Hamlet BioPharma hat die Verwendung von Anakinra bei Blasenschmerzen patentiert und führt eine placebokontrollierte Studie durch, um die Wirkung der Behandlung bei Patienten mit Blasenschmerzsyndrom zu untersuchen. Das pro-inflammatorische Zytokin IL-1 verstärkt die Schmerzen in der Blase und die Blockierung der IL-1-Wirkung durch die Behandlung mit Anakinra reduziert die Schmerzreaktion in Tiermodellen. Anakinra ist ein IL-1-Rezeptor-Antagonist, der die biologische Aktivität der beiden starken pro-inflammatorischen Moleküle IL-1a und IL-1b neutralisiert.

Im ersten Teil der klinischen Studie wurden die rekrutierten Patienten mit Anakinra behandelt, um die Respondergruppe für den späteren placebokontrollierten Teil der Studie zu definieren. Bei der Mehrheit der behandelten Patienten wurden signifikante Wirkungen festgestellt. Die Schmerzwerte gingen nach der Behandlung zurück und die Lebensqualität stieg in dieser schwer behinderten Patientengruppe.

Darüber hinaus zeigten Labortests eine überzeugende Reduzierung der Schmerzmoleküle nach der Behandlung, was auf eine direkte Wirkung der Behandlung auf molekularer Ebene hindeutet.